Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Riociguat?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Adempas, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., 13 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Adempas is a soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator indicated for the treatment of adults with: • Persistent/recurrent Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension (CTEPH) (WHO Group 4) after surgical treatment or inoperable CTEPH to improve exercise capacity and WHO functional class. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Riociguat tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Adempas tiene una advertencia en recuadro («WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Riociguat?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Riociguat?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Riociguat?
- 2 empresas tienen productos con receta de Riociguat en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. y Zydus Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Riociguat
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Adempas is a soluble guanylate cyclase (sGC) stimulator indicated for the treatment of adults with: • Persistent/recurrent Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension (CTEPH) (WHO Group 4) after surgical treatment or inoperable CTEPH to improve exercise capacity and WHO functional class. …
— Etiqueta de la FDA: Adempas, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 13 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: EMBRYO-FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Adempas |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.5 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204819 ADEMPAS | Bayer Hlthcare | 8 de octubre de 2013 | 14, el último 4 de agosto de 2026 2026: REMS · 2026: REMS · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA211135Msn · 1 de septiembre de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Adempas, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 13 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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