Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Quazepam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Quazepam, Atland Pharmaceuticals, LLC, 23 de octubre de 2025) dice, en inglés: “Quazepam Tablets are indicated for the treatment of insomnia characterized by difficulty in falling asleep, frequent nocturnal awakenings, and/or early morning awakenings. The effectiveness of Quazepam Tablets has been established in placebo-controlled clinical studies of 5 nights duration in acute and chronic insomnia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Quazepam tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Quazepam tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Quazepam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Quazepam?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Quazepam?
- 1 empresa tiene productos con receta de Quazepam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Atland Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Quazepam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Quazepam Tablets are indicated for the treatment of insomnia characterized by difficulty in falling asleep, frequent nocturnal awakenings, and/or early morning awakenings. The effectiveness of Quazepam Tablets has been established in placebo-controlled clinical studies of 5 nights duration in acute and chronic insomnia. …
— Etiqueta de la FDA: Quazepam, Atland Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Atland Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018708 DORAL | Galt Pharms | 27 de diciembre de 1985 | 19, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 198183 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f7d63f3f-5303-48ab-bce2-35fd62c45799 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018708 |
| Principios activos (FDA) | QUAZEPAM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Quazepam, Atland Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 23 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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