Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Prussian blue insoluble capsules?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, 7 de octubre de 2021) dice, en inglés: “Radiogardase is indicated for treatment of patients with known or suspected internal contamination with radioactive cesium and/or radioactive or non-radioactive thallium, in order to increase their rates of elimination. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Prussian blue insoluble capsules?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, 7 de octubre de 2021) comienza así, en inglés: «Constipation was reported in 10 (24%) of 42 patients treated with Radiogardase. Severity of constipation was mild in 7 patients and moderate in 3 patients [see Warnings and Precautions (5.2)]. Most common adverse reaction (incidence >24%) was constipation (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact info@heyl-berlin.de, Fax +49 30 817 4049 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Prussian blue insoluble capsules?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, 7 de octubre de 2021) comienza así, en inglés: «Based on animal data, co-administration of Radiogardase with other decorporation agents does not affect the efficacy of Radiogardase for treatment of internal contamination with radioactive cesium and/or radioactive or non-radioactive thallium.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Prussian blue insoluble capsules tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Prussian blue insoluble capsules?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Prussian blue insoluble capsules?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Prussian blue insoluble capsules?
- 1 empresa tiene productos con receta de Prussian blue insoluble capsules en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG.
Para qué se usa Prussian blue insoluble capsules
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Radiogardase is indicated for treatment of patients with known or suspected internal contamination with radioactive cesium and/or radioactive or non-radioactive thallium, in order to increase their rates of elimination. …
— Etiqueta de la FDA: Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Prussian blue insoluble capsules
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Constipation was reported in 10 (24%) of 42 patients treated with Radiogardase. Severity of constipation was mild in 7 patients and moderate in 3 patients [see Warnings and Precautions (5.2)]. Most common adverse reaction (incidence >24%) was constipation (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact info@heyl-berlin.de, Fax +49 30 817 4049 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Prussian blue insoluble capsules
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Based on animal data, co-administration of Radiogardase with other decorporation agents does not affect the efficacy of Radiogardase for treatment of internal contamination with radioactive cesium and/or radioactive or non-radioactive thallium.
— Etiqueta de la FDA: Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Prussian blue insoluble capsules
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Adults and Adolescents: 3 grams orally three times a day (2.3) Pediatrics (2 – 12 years): 1 gram orally three times a day (2.3) Administer as soon as possible after internal contamination with cesium or thallium is suspected (2.1) 2.1 Important Administration Instructions Obtain quantitative baseline of the internalized contamination by radioactive cesium (137Cs) and/or thallium by appropriate whole-body counting and/or by bioassay (e.g., biodosimetry), or feces/urine samples, whenever possible prior to Radiogardase treatment.
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Initiate treatment with Radiogardase as soon as possible after contamination is suspected. Even when delayed, treatment with Radiogardase is effective and should not be withheld. Take Radiogardase capsules with food to stimulate excretion of cesium or thallium. In patients who cannot tolerate swallowing large numbers of capsules, open the capsules and mix with bland food or liquids. 2.2 Decontamination Procedures for Radioactive Cesium or Thallium Contamination Prior to initiating treatment with Radiogardase, follow radioactive decontamination safety procedures including: Use appropriate radiation protective attire and closely monitor personnel and treatment area for radiation levels using radiation detection, indication, and computation devices (RADIAC) or thermal luminescent devices (TLD). Control spread of radiation contamination through the establishment of a patient decontamination area and a contaminated material disposal site (with proper labeling, handling, and disposal of contaminated material). 2.3 Recommended Dosage Adults and Adolescents: 3 grams (6 capsules) taken orally three times a day (a total daily dose of 9 grams) Pediatric Patients (2 – 12 years): 1 gram (2 capsules) taken orally three times a day (a total daily dose of 3 grams) 2.4 Treatment of Radioactive Cesium Contamination Anticipate that treatment with Radiogardase may last 30 days or longer. Base duration of Radiogardase treatment on weekly measurements of radioactivity in urine and fecal samples to monitor cesium elimination rate. Obtain weekly laboratory evaluations (complete blood count, serum chemistry and electrolytes). 2.5 Treatment of Radioactive and Non-radioactive Thallium Contamination Anticipate that treatment with Radiogardase may last 30 days or longer. For radioactive thallium: Base duration of Radiogardase treatment on weekly measurements of radioactivity inurine and fecal samples to monitor thallium elimination rate. Continue Radiogardase treatment until a 24-hour urine thallium test is normal (less than 5 micrograms per liter) and radiation level is acceptable. For non-radioactive thallium: Continue Radiogardase treatment until a 24-hour urine thallium test is normal (less than 5 micrograms per liter). Obtain weekly laboratory evaluations (complete blood count, serum chemistry and electrolytes). In cases of severe thallium intoxication, additional types of treatment may be necessary, such as: Induced emesis, followed by gastric intubation and lavage Forced diuresis until urinary thallium excretion is less than 1 mg/24 hours Charcoal hemoperfusion may be useful during the first 48 hours after thallium ingestion (biodistribution phase). Hemodialysis has also been reported to be effective in thallium intoxication.
— Etiqueta de la FDA: Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Prussian blue insoluble capsules en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Category C It is not known whether Radiogardase can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or if it can affect reproduction capacity. Animal reproduction studies have not been conducted with prussian blue insoluble. However, since Radiogardase is not absorbed from the gastrointestinal tract, effects on the fetus are not expected. Radioactive cesium (137 Cs) crosses the human placenta.
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One patient, contaminated with 0.005 mCi 137 Cs during her 4 th month of pregnancy, was not treated with Radiogardase. At birth, the concentration of 137 Cs was the same in the mother and the infant. Thallium crosses the human placenta. Reported fetal effects include failure to thrive and death. The toxicity from untreated radioactive cesium or thallium exposure is greater than the potential reproductive toxicity of Radiogardase.
— Etiqueta de la FDA: Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Prussian blue insoluble capsules y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Studies to determine if Radiogardase is excreted in human milk have not been conducted. Since Radiogardase is not absorbed from the gastrointestinal tract, its excretion in milk is unlikely. However, cesium and thallium are transmitted from mother to infant in breast milk. Women internally contaminated with cesium or thallium should not breastfeed.
— Etiqueta de la FDA: Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Prussian blue insoluble capsules
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Based on reported adverse reactions and mechanism of action, possible overdosage symptoms may include constipation, obstruction, or severe decrease in electrolytes. Gastric distress was reported in 3 patients treated with 20 gram/day of Radiogardase (approximately 2.2 times the maximum recommended dosage). In these patients, the dose was reduced to 10 gram/day for continued treatment.
— Etiqueta de la FDA: Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Radiogardase |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021626 RADIOGARDASE (PRUSSIAN BLUE) | Heyl Chemisch | 2 de octubre de 2003 | 9, el último 20 de agosto de 2014 2014: Etiquetado · 2008: Fabricación (CMC) · 2008: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 759006, 759009 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | baa68c79-5f3d-468a-a510-58b9e978cd50 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021626 |
| Principios activos (FDA) | FERRIC FERROCYANIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KGFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Radiogardase, Heyl Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG, vigente desde el 7 de octubre de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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