Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Porfimer sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Photofrin, Pinnacle Biologics, Inc., 28 de abril de 2026) dice, en inglés: “PHOTOFRIN is a photoactivated radical generator indicated for: Esophageal Cancer Palliation of patients with completely obstructing esophageal cancer, or of patients with partially obstructing esophageal cancer who, in the opinion of their physician, cannot be satisfactorily treated with Nd:YAG laser therapy Endobronchial Cancer Treatment of microinvasive endobronchial non-small-cell lung cancer (NSCLC) in patients …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Porfimer sodium tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Porfimer sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Porfimer sodium?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de febrero de 2014 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Porfimer sodium?
- 1 empresa tiene productos con receta de Porfimer sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pinnacle Biologics, Inc..
Para qué se usa Porfimer sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PHOTOFRIN is a photoactivated radical generator indicated for: Esophageal Cancer Palliation of patients with completely obstructing esophageal cancer, or of patients with partially obstructing esophageal cancer who, in the opinion of their physician, cannot be satisfactorily treated with Nd:YAG laser therapy Endobronchial Cancer Treatment of microinvasive endobronchial non-small-cell lung cancer (NSCLC) in patients …
— Etiqueta de la FDA: Photofrin, Pinnacle Biologics, Inc., vigente desde el 28 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Photofrin |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pinnacle Biologics, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020451 PHOTOFRIN | Pinnacle Biolgs | 27 de diciembre de 1995 | 15, el último 1 de enero de 2020 2020: Etiquetado · 2011: Etiquetado · 2011: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
10 de febrero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1157-2014
Stability Data Does Not Support Expiry: Printed expiration date should be Nov 2013 rather than Nov 2014.
Photofrin (porfimer sodium) for Injection, 75 mg Single Use Flip-Top Vial, Rx Only. Manufactured for: Pinnacle Biologics, Inc. Bannockburn, IL 60015. NDC:76128-155-75 — Pinnacle Biologics Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 242166, 687066 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5c4841b4-fbc0-4163-8ee1-cb28629cbfbf |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020451 |
| Principios activos (FDA) | PORFIMER SODIUM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Photofrin, Pinnacle Biologics, Inc., vigente desde el 28 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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