Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pimavanserina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., 18 de junio de 2026) dice, en inglés: “NUPLAZID ® is indicated for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease psychosis […]. NUPLAZID is an atypical antipsychotic indicated for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease psychosis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Pimavanserina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., 18 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious adverse reactions are discussed elsewhere in the labeling: Increased Mortality in Elderly Patients with Dementia-Related Psychosis [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)] QT Interval Prolongation [see Warnings and Precautions (5.2)] Most common adverse reactions (≥5% and twice the rate of placebo): peripheral edema and confusional state.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Pimavanserina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., 18 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Strong CYP3A4 Inhibitors: Reduce NUPLAZID dose to 10 mg once daily. (2.3, 7.1) Strong or Moderate CYP3A4 Inducers: Avoid concomitant use of NUPLAZID. (2.3, 7.1) 7.1 Drugs Having Clinically Important Interactions with NUPLAZID Table 2 Clinically Important Drug Interactions with NUPLAZID QT Interval Prolongation Clinical Impact: Concomitant use of drugs that prolong the QT interval may add to the QT effects of NUPLAZID and increase the risk of cardiac arrhythmia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pimavanserina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Nuplazid tiene una advertencia en recuadro («WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Pimavanserina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pimavanserina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Pimavanserina?
- 2 empresas tienen productos con receta de Pimavanserina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Acadia Pharmaceuticals Inc. y Novadoz Pharmaceuticals LLC.
Para qué se usa Pimavanserina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
NUPLAZID ® is indicated for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease psychosis […]. NUPLAZID is an atypical antipsychotic indicated for the treatment of hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease psychosis.
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, coated, oral), Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS
. Leerla en la etiqueta completa →
2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Pimavanserina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. NUPLAZID is not approved for the treatment of patients with dementia who experience psychosis unless their hallucinations and delusions are related to Parkinson's disease [see Warnings and Precautions (5.1)].
Leer más de esta sección
WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS See full prescribing information for complete boxed warning. Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic drugs are at an increased risk of death. NUPLAZID is not approved for the treatment of patients with dementia who experience psychosis unless their hallucinations and delusions are related to Parkinson's disease. (5.1)
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Pimavanserina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious adverse reactions are discussed elsewhere in the labeling: Increased Mortality in Elderly Patients with Dementia-Related Psychosis [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)] QT Interval Prolongation [see Warnings and Precautions (5.2)] Most common adverse reactions (≥5% and twice the rate of placebo): peripheral edema and confusional state.
Leer más de esta sección
(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Acadia Pharmaceuticals Inc. at 1-844-422-2342 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The clinical trial database for NUPLAZID consists of over 1200 subjects and patients exposed to one or more doses of NUPLAZID. Of these, 616 were patients with hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease psychosis (PDP). In the placebo-controlled setting, the majority of experience in patients comes from studies evaluating once-daily NUPLAZID doses of 34 mg (N=202) compared to placebo (N=231) for up to 6 weeks. In the controlled trial setting, the study population was approximately 64% male and 91% Caucasian, and the mean age was about 71 years at study entry. Additional clinical trial experience in patients with hallucinations and delusions associated with PDP comes from two open-label, safety extension studies (total N=497). The majority of patients receiving long-term treatment received 34 mg once-daily (N=459). Over 300 patients have been treated for more than 6 months; over 270 have been treated for at least 12 months; and over 150 have been treated for at least 24 months. The following adverse reactions are based on the 6-week, placebo-controlled studies in which NUPLAZID was administered once daily to patients with hallucinations and delusions associated with PDP. Common Adverse Reactions (incidence ≥5% and at least twice the rate of placebo): peripheral edema (7% NUPLAZID 34 mg vs. 2% placebo) and confusional state (6% NUPLAZID 34 mg vs. 3% placebo). Adverse Reactions Leading to Discontinuation of Treatment A total of 8% (16/202) of NUPLAZID 34 mg-treated patients and 4% (10/231) of placebo-treated patients discontinued because of adverse reactions. The adverse reactions that occurred in more than one patient and with an incidence at least twice that of placebo were hallucination (2% NUPLAZID vs. <1% placebo), urinary tract infection (1% NUPLAZID vs. <1% placebo), and fatigue (1% NUPLAZID vs. 0% placebo). Adverse reactions that occurred in 6-week, placebo-controlled studies and that were reported at an incidence of ≥2% and >placebo are presented in Table 1.
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Pimavanserina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Strong CYP3A4 Inhibitors: Reduce NUPLAZID dose to 10 mg once daily. (2.3, 7.1) Strong or Moderate CYP3A4 Inducers: Avoid concomitant use of NUPLAZID. (2.3, 7.1) 7.1 Drugs Having Clinically Important Interactions with NUPLAZID Table 2 Clinically Important Drug Interactions with NUPLAZID QT Interval Prolongation Clinical Impact: Concomitant use of drugs that prolong the QT interval may add to the QT effects of NUPLAZID and increase the risk of cardiac arrhythmia.
Leer más de esta sección
Intervention: Avoid the use of NUPLAZID in combination with other drugs known to prolong QT interval (e.g., Class 1A antiarrythmics, Class 3 antiarrythmics, certain antipsychotics or antibiotics) [see Warnings and Precautions (5.2)]. Strong CYP3A4 Inhibitors Clinical Impact: Concomitant use of NUPLAZID with a strong CYP3A4 inhibitor increases pimavanserin exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: If NUPLAZID is used with a strong CYP3A4 inhibitor, reduce the dosage of NUPLAZID [see Dosage and Administration (2.3)]. Strong or Moderate CYP3A4 Inducers Clinical Impact: Concomitant use of NUPLAZID with strong or moderate CYP3A4 inducers reduces pimavanserin exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: Avoid concomitant use of strong or moderate CYP3A4 inducers with NUPLAZID [see Dosage and Administration (2.3)]. 7.2 Drugs Having No Clinically Important Interactions with NUPLAZID Based on pharmacokinetic studies, no dosage adjustment of carbidopa/levodopa is required when administered concomitantly with NUPLAZID [see Clinical Pharmacology (12.3)].
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Pimavanserina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Recommended dose is 34 mg taken orally once daily, without titration. (2.1) Can be taken with or without food. (2.2) Capsules may be swallowed whole or opened and entire contents sprinkled over a tablespoon of certain types of soft food. (2.2) 2.1 Recommended Dosage The recommended dose of NUPLAZID is 34 mg taken orally once daily, without titration. 2.2 Administration Information NUPLAZID can be taken with or without food [see Clinical Pharmacology (12.3)].
Leer más de esta sección
NUPLAZID capsules can be taken whole, or opened and the entire contents sprinkled over a tablespoon (15 mL) of applesauce, yogurt, pudding, or a liquid nutritional supplement. Consume the drug/food mixture immediately without chewing; do not store for future use. 2.3 Dosage Modifications for Concomitant Use with CYP3A4 Inhibitors and Inducers Coadministration with Strong CYP3A4 Inhibitors The recommended dose of NUPLAZID when coadministered with strong CYP3A4 inhibitors is 10 mg, taken orally as one tablet once daily [see Drug Interactions (7.1)]. Coadministration with Strong or Moderate CYP3A4 Inducers Avoid concomitant use of strong or moderate CYP3A4 inducers with NUPLAZID [see Drug Interactions (7.1)].
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Pimavanserina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no data on NUPLAZID use in pregnant women that would allow assessment of the drug-associated risk of major congenital malformations or miscarriage. In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were seen when pimavanserin was administered orally to rats or rabbits during the period of organogenesis at doses up to 10- or 12-times the maximum recommended human dose (MRHD) of 34 mg/day, respectively.
Leer más de esta sección
Administration of pimavanserin to pregnant rats during pregnancy and lactation resulted in maternal toxicity and lower pup survival and body weight at doses which are 2-times the MRHD of 34 mg/day [see Data]. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Data Animal Data Pimavanserin was not teratogenic in pregnant rats when administered during the period of organogenesis at oral doses of 0.9, 8.5, and 51 mg/kg/day, which are 0.2- and 10-times the MRHD of 34 mg/day based on AUC at mid and high doses, respectively. Maternal toxicity included reduction in body weight and food consumption at the highest dose. Administration of pimavanserin to pregnant rats during pregnancy and lactation at oral doses of 8.5, 26, and 51 mg/kg/day, which are 0.14- to 14-times the MRHD of 34 mg/day based on AUC, caused maternal toxicity, including mortality, clinical signs including dehydration, hunched posture, and rales, and decreases in body weight, and/or food consumption at doses ≥26 mg/kg/day (2-times the MRHD based on AUC). At these maternally toxic doses there was a decrease in pup survival, reduced litter size, and reduced pup weights, and food consumption. Pimavanserin had no effect on sexual maturation, neurobehavioral function including learning and memory, or reproductive function in the first generation pups up to 14-times the MRHD of 34 mg/day based on AUC. Pimavanserin was not teratogenic in pregnant rabbits during the period of organogenesis at oral doses of 4.3, 43, and 85 mg/kg/day, which are 0.2- to 12-times the MRHD of 34 mg/day based on AUC. Maternal toxicity, including mortality, clinical signs of dyspnea and rales, decreases in body weight and/or food consumption, and abortions occurred at doses 12-times the MRHD of 34 mg/day based on AUC.
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Pimavanserina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
NUPLAZID is contraindicated in patients with a history of a hypersensitivity reaction to pimavanserin or any of its components. Rash, urticaria, and reactions consistent with angioedema (e.g., tongue swelling, circumoral edema, throat tightness, and dyspnea) have been reported [see Adverse Reactions (6.2)]. Known hypersensitivity to NUPLAZID or any of its components. (4)
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Pimavanserina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Human Experience The pre-marketing clinical trials involving NUPLAZID in approximately 1200 subjects and patients do not provide information regarding symptoms with overdose. In healthy subject studies, dose-limiting nausea and vomiting were observed. 10.2 Management of Overdose There are no known specific antidotes for NUPLAZID.
Leer más de esta sección
In managing overdose, cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous ECG monitoring to detect possible arrhythmias [see Warnings and Precautions (5.2)]. If antiarrhythmic therapy is administered, disopyramide, procainamide, and quinidine should not be used, as they have the potential for QT-prolonging effects that might be additive to those of NUPLAZID [see Drug Interactions (7.1)]. Consider the long plasma half-life of pimavanserin (about 57 hours) and the possibility of multiple drug involvement. Consult a Certified Poison Control Center (1-800-222-1222) for up-to-date guidance and advice.
— Etiqueta de la FDA: Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nuplazid |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| pimavanserin tartrate 34 mg cápsula | De marca: Nuplazid | $170.50 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 18 de marzo de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Acadia Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA207318 NUPLAZID | Acadia Pharms Inc | 29 de abril de 2016 | 12, el último 27 de abril de 2026 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado · 2023: Eficacia |
| NDA210793 NUPLAZID | Acadia Pharms Inc | 28 de junio de 2018 | 7, el último 27 de abril de 2026 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado · 2023: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA214925Msn · 16 de enero de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2049269, 2049271, 2049275, 2049278 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 1e6bea44-57d6-4bac-9328-46e1ee59f83b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA207318, NDA210793, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PIMAVANSERIN |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- NuplazidPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Enfermedad de ParkinsonEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Acadia Pharmaceuticals Inc.Fabricante o distribuidor
- Novadoz Pharmaceuticals LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 18 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos