Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Penciclovir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Denavir, Mylan Pharmaceuticals Inc., 26 de noviembre de 2018) dice, en inglés: “DENAVIR is a deoxynucleoside analog HSV DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in adults and children 12 years of age or older. DENAVIR ® is a deoxynucleoside analog HSV DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in adults and pediatric patients12 years of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Penciclovir tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 4 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Penciclovir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Penciclovir?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Penciclovir?
- 4 empresas tienen productos con receta de Penciclovir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Mylan Pharmaceuticals Inc., Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y Amneal Pharmaceuticals NY LLC.
Para qué se usa Penciclovir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DENAVIR is a deoxynucleoside analog HSV DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in adults and children 12 years of age or older. DENAVIR ® is a deoxynucleoside analog HSV DNA polymerase inhibitor indicated for the treatment of recurrent herpes labialis (cold sores) in adults and pediatric patients12 years of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Denavir, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 26 de noviembre de 2018. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 4 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 4 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Crema |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Denavir |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| penciclovir 1% crema | Genérico | $52.03 por gramo |
| penciclovir 1% crema | De marca: Denavir | $155.24 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020629 DENAVIR | Mylan | 24 de septiembre de 1996 | 8, el último 21 de noviembre de 2018 2018: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2013: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA212710Teva Pharms USA · 9 de noviembre de 2022
- ANDA212368Padagis Israel · 27 de septiembre de 2024
- ANDA214100Amneal · 22 de agosto de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 211343, 312255 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 61229829-55a0-4d6f-a423-4b48a2b4d8e5 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 4 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020629, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PENCICLOVIR |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Denavir, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 26 de noviembre de 2018; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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