Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pegloticase?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Krystexxa, Horizon Therapeutics USA, Inc., 9 de julio de 2026) dice, en inglés: “KRYSTEXXA ® (pegloticase) is indicated, for the treatment of chronic gout in adult patients refractory to conventional therapy. Gout refractory to conventional therapy occurs in patients who have failed to normalize serum uric acid and whose signs and symptoms are inadequately controlled with xanthine oxidase inhibitors at the maximum medically appropriate dose or for whom these drugs are contraindicated. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pegloticase tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Krystexxa tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Pegloticase?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pegloticase?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Pegloticase?
- 1 empresa tiene productos con receta de Pegloticase en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Horizon Therapeutics USA, Inc..
Para qué se usa Pegloticase
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KRYSTEXXA ® (pegloticase) is indicated, for the treatment of chronic gout in adult patients refractory to conventional therapy. Gout refractory to conventional therapy occurs in patients who have failed to normalize serum uric acid and whose signs and symptoms are inadequately controlled with xanthine oxidase inhibitors at the maximum medically appropriate dose or for whom these drugs are contraindicated. …
— Etiqueta de la FDA: Krystexxa, Horizon Therapeutics USA, Inc., vigente desde el 9 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Krystexxa |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Horizon Therapeutics USA, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125293 KRYSTEXXA | Horizon Pharma | 14 de septiembre de 2010 | 13, el último 7 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Eficacia · 2018: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1011653, 1011657, 2723378, 2723381 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6e566303-d93a-4130-b764-25749829aa95 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA125293 |
| Principios activos (FDA) | PEGLOTICASE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Krystexxa, Horizon Therapeutics USA, Inc., vigente desde el 9 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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