Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Pegcetacoplan?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Empaveli, Apellis Pharmaceuticals, Inc., 21 de agosto de 2026) dice, en inglés: “EMPAVELI is a complement inhibitor indicated: for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). for the treatment of adult and pediatric patients aged 12 years and older with C3 glomerulopathy (C3G) or primary immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN), to reduce proteinuria and the loss of kidney function. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Pegcetacoplan tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Empaveli tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Pegcetacoplan?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Pegcetacoplan?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Pegcetacoplan?
- 1 empresa tiene productos con receta de Pegcetacoplan en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Apellis Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Pegcetacoplan
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
EMPAVELI is a complement inhibitor indicated: for the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). for the treatment of adult and pediatric patients aged 12 years and older with C3 glomerulopathy (C3G) or primary immune-complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN), to reduce proteinuria and the loss of kidney function. …
— Etiqueta de la FDA: Empaveli, Apellis Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
1 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Apellis Pharmaceuticals, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA215014 EMPAVELI | Apellis Pharms | 14 de mayo de 2021 | 7, el último 20 de agosto de 2026 2026: Eficacia · 2025: Eficacia · 2025: Etiquetado |
| NDA217171 SYFOVRE | Apellis Pharms | 17 de febrero de 2023 | 3, el último 27 de marzo de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2557386, 2557391, 2630847, 2630853 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c23d89e9-b00b-4520-e053-2995a90a95af |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA215014, NDA217171 |
| Principios activos (FDA) | PEGCETACOPLAN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Empaveli, Apellis Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 21 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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