Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ospemifene?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Osphena, Duchesnay USA, Inc., 14 de febrero de 2025) dice, en inglés: “OSPHENA is indicated for: OSPHENA is an estrogen agonist/antagonist indicated for: The treatment of moderate to severe dyspareunia, a symptom of vulvar and vaginal atrophy, due to menopause. The treatment of moderate to severe vaginal dryness, a symptom of vulvar and vaginal atrophy, due to menopause. 1.1 The Treatment of Moderate to Severe Dyspareunia, a Symptom of Vulvar and Vaginal Atrophy, due to Menopause. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ospemifene tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Osphena tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Ospemifene?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ospemifene?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ospemifene?
- 1 empresa tiene productos con receta de Ospemifene en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Duchesnay USA, Inc..
Para qué se usa Ospemifene
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
OSPHENA is indicated for: OSPHENA is an estrogen agonist/antagonist indicated for: The treatment of moderate to severe dyspareunia, a symptom of vulvar and vaginal atrophy, due to menopause. The treatment of moderate to severe vaginal dryness, a symptom of vulvar and vaginal atrophy, due to menopause. 1.1 The Treatment of Moderate to Severe Dyspareunia, a Symptom of Vulvar and Vaginal Atrophy, due to Menopause. …
— Etiqueta de la FDA: Osphena, Duchesnay USA, Inc., vigente desde el 14 de febrero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Osphena |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ospemifene 60 mg tableta, recubierta con película | De marca: Osphena | $8.17 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Duchesnay USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA203505 OSPHENA | Duchesnay | 26 de febrero de 2013 | 16, el último 7 de febrero de 2025 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2019: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1370976, 1370982 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 9accbcc9-78ee-4f84-9b7e-704f2ab1c413 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA203505 |
| Principios activos (FDA) | OSPEMIFENE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Osphena, Duchesnay USA, Inc., vigente desde el 14 de febrero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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