Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Olodaterol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., 3 de enero de 2025) dice, en inglés: “STRIVERDI RESPIMAT Inhalation Spray is a long-acting beta 2 -adrenergic agonist (LABA) indicated for: The long-term, once-daily maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and/or emphysema. Important limitations: STRIVERDI RESPIMAT is NOT indicated to treat acute deterioration of COPD. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Olodaterol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., 3 de enero de 2025) comienza así, en inglés: «Long-acting beta 2 -adrenergic agonists, such as STRIVERDI RESPIMAT, as monotherapy (without an inhaled corticosteroid) for asthma, increase the risk of asthma-related events. STRIVERDI RESPIMAT is not indicated for the treatment of asthma [see Warnings and Precautions (5.1)].» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Olodaterol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., 3 de enero de 2025) comienza así, en inglés: «Other adrenergic drugs may potentiate effect. Use with caution. (5.3, 7.1) Xanthine derivatives, steroids, diuretics or non-potassium sparing diuretics may potentiate hypokalemia or ECG changes. Use with caution. (7.2, 7.3) MAO inhibitors, tricyclic antidepressants, and drugs that prolong QTc interval may potentiate effect on cardiovascular system. Use with extreme caution. (7.4) Beta-blockers may decrease effectiveness. Use with caution and only when medically necessary.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Olodaterol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Olodaterol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Olodaterol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Olodaterol?
- 1 empresa tiene productos con receta de Olodaterol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Olodaterol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
STRIVERDI RESPIMAT Inhalation Spray is a long-acting beta 2 -adrenergic agonist (LABA) indicated for: The long-term, once-daily maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), including chronic bronchitis and/or emphysema. Important limitations: STRIVERDI RESPIMAT is NOT indicated to treat acute deterioration of COPD. …
— Etiqueta de la FDA: Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 3 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (spray, metered, respiratory (inhalation)), Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
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Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Olodaterol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Long-acting beta 2 -adrenergic agonists, such as STRIVERDI RESPIMAT, as monotherapy (without an inhaled corticosteroid) for asthma, increase the risk of asthma-related events. STRIVERDI RESPIMAT is not indicated for the treatment of asthma [see Warnings and Precautions (5.1)].
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Most common adverse reactions (incidence ≥2% and more than placebo) are nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, bronchitis, urinary tract infection, cough, dizziness, rash, diarrhea, back pain and arthralgia. (6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. at 1-800-542-6257 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The STRIVERDI RESPIMAT clinical development program included seven dose-ranging trials and eight confirmatory trials. Four of the confirmatory trials were 6-week cross-over trials and four were 48-week parallel group trials. Adverse reactions observed in the dose-ranging trials and four 6-week cross-over trials were consistent with those observed in the 48-week parallel group trials, which formed the primary safety database. The primary safety database consisted of pooled data from the four 48-week double-blind, active and placebo-controlled, parallel group confirmatory clinical trials. These trials included 3,104 adult COPD patients (77% males and 23% females) 40 years of age and older. Of these patients, 876 and 883 patients were treated with STRIVERDI RESPIMAT 5 mcg and 10 mcg once-daily, respectively. The STRIVERDI RESPIMAT groups were composed of mostly Caucasians (66%) with a mean age of 64 years and a mean percent predicted FEV 1 at baseline of 44% for both the 5 mcg and 10 mcg treatment groups. Control arms for comparison included placebo in all four trials plus formoterol 12 mcg in two trials. In these four clinical trials, seventy-two percent (72%) of patients exposed to any dose of STRIVERDI RESPIMAT reported an adverse reaction compared to 71% in the placebo group. The proportion of patients who discontinued due to an adverse reaction was 7.2% for STRIVERDI RESPIMAT treated patients compared to 8.8% for placebo treated patients. The adverse reaction most commonly leading to discontinuation was worsening COPD. The most common serious adverse reactions were COPD exacerbation, pneumonia, and atrial fibrillation. Table 1 shows all adverse drug reactions reported by at least 2% of patients (and higher than placebo) who received STRIVERDI RESPIMAT 5 mcg during the 48-week trials.
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Interacciones de Olodaterol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Other adrenergic drugs may potentiate effect. Use with caution. (5.3, 7.1) Xanthine derivatives, steroids, diuretics or non-potassium sparing diuretics may potentiate hypokalemia or ECG changes. Use with caution. (7.2, 7.3) MAO inhibitors, tricyclic antidepressants, and drugs that prolong QTc interval may potentiate effect on cardiovascular system. Use with extreme caution. (7.4) Beta-blockers may decrease effectiveness. Use with caution and only when medically necessary.
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(7.5) 7.1 Adrenergic Drugs If additional adrenergic drugs are to be administered by any route, they should be used with caution because the sympathetic effects of STRIVERDI RESPIMAT may be potentiated [see Warnings and Precautions (5.3, 5.5, 5.6, 5.7)]. 7.2 Xanthine Derivatives, Steroids, or Diuretics Concomitant treatment with xanthine derivatives, steroids, or diuretics may potentiate any hypokalemic effect of STRIVERDI RESPIMAT [see Warnings and Precautions (5.7)]. 7.3 Non-Potassium Sparing Diuretics The ECG changes and/or hypokalemia that may result from the administration of non-potassium sparing diuretics (such as loop or thiazide diuretics) can be acutely worsened by beta-agonists, especially when the recommended dosage of the beta-agonist is exceeded. Although the clinical significance of these effects is not known, caution is advised in the co-administration of beta-agonists with non-potassium-sparing diuretics. 7.4 Monoamine Oxidase Inhibitors, Tricyclic Antidepressants, QTc Prolonging Drugs STRIVERDI RESPIMAT, as with other beta 2 -agonists, should be administered with extreme caution to patients being treated with monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants or other drugs known to prolong the QTc interval because the action of adrenergic agonists on the cardiovascular system may be potentiated by these agents. Drugs that are known to prolong the QTc interval may be associated with an increased risk of ventricular arrhythmias. 7.5 Beta-Blockers Beta-adrenergic receptor antagonists (beta-blockers) and STRIVERDI RESPIMAT may interfere with the effect of each other when administered concurrently. Beta-blockers not only block the therapeutic effects of beta-agonists, but may produce severe bronchospasm in COPD patients. Therefore, patients with COPD should not normally be treated with beta-blockers. However, under certain circumstances, e.g. as prophylaxis after myocardial infarction, there may be no acceptable alternatives to the use of beta-blockers in patients with COPD. In this setting, cardioselective beta-blockers could be considered, although they should be administered with caution. 7.6 Inhibitors of Cytochrome P450 and P-gp Efflux Transporter In a drug interaction study using the strong dual CYP and P-gp inhibitor ketoconazole, a 1.7-fold increase of maximum plasma concentrations and AUC was observed [see Clinical Pharmacology (12.3)]. STRIVERDI RESPIMAT was evaluated in clinical trials for up to one year at doses up to twice the recommended therapeutic dosage. No dosage adjustment is necessary.
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Dosis de Olodaterol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended dosage of STRIVERDI RESPIMAT is two inhalations once-daily at the same time of the day. Do not use STRIVERDI RESPIMAT more than two inhalations every 24 hours. Prior to first use, the STRIVERDI RESPIMAT cartridge is inserted into the STRIVERDI RESPIMAT inhaler and the unit is primed. When using the unit for the first time, patients are to actuate the inhaler toward the ground until an aerosol cloud is visible and then repeat the process three more times.
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The unit is then considered primed and ready for use. If not used for more than 3 days, patients are to actuate the inhaler once to prepare the inhaler for use. If not used for more than 21 days, patients are to actuate the inhaler until an aerosol cloud is visible and then repeat the process three more times to prepare the inhaler for use [see Patient Counseling Information (17)]. No dosage adjustment is required for geriatric patients, patients with mild and moderate hepatic impairment, or renally-impaired patients. There are no data available for use of STRIVERDI RESPIMAT in severe hepatically impaired patients [see Clinical Pharmacology (12.3)]. For oral inhalation only. Two inhalations of STRIVERDI RESPIMAT once-daily at the same time of day. (2)
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Olodaterol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate and well-controlled clinical studies with STRIVERDI RESPIMAT in pregnant women to inform of drug-associated risk of adverse pregnancy-related outcomes. There are clinical considerations with the use of STRIVERDI RESPIMAT in pregnant women (see Clinical Considerations).
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Based on animal studies, olodaterol was not teratogenic when administered to pregnant rats or rabbits during organogenesis at inhalation doses of approximately 2,731 or 1,353 times the maximum recommended human daily inhalation dose (MRHDID) (on an AUC basis) in rats or rabbits, respectively (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Labor and Delivery There are no adequate and well-controlled human studies that have investigated the effects of STRIVERDI RESPIMAT during labor and delivery. Because of the potential for beta-agonist interference with uterine contractility, use of STRIVERDI RESPIMAT during labor should be restricted to those patients in whom the benefits clearly outweigh the risks. Data Animal Data STRIVERDI RESPIMAT was not teratogenic in rats at inhalation doses approximately 2,731 times the MRHDID (on an AUC basis at a maternal inhalation dose of 1,054 mcg/kg/day). No significant effects occurred in rabbits at inhalation doses approximately 1,353 times the MRHDID in adults (on an AUC basis at a maternal inhalation dose of 974 mcg/kg/day). Placental transfer of olodaterol was observed in pregnant rats. Olodaterol has been shown to be teratogenic in New Zealand rabbits at inhalation doses approximately 7,130 times the MRHDID in adults (on an AUC basis at a maternal inhalation dose of 2,489 mcg/kg/day). STRIVERDI RESPIMAT exhibited the following fetal toxicities: enlarged or small heart atria or ventricles, eye abnormalities, and split or distorted sternum.
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Cuándo no se debe usar Olodaterol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Use of a LABA, including STRIVERDI RESPIMAT, without an inhaled corticosteroid is contraindicated in patients with asthma [see Warnings and Precautions (5.1)]. STRIVERDI RESPIMAT is not indicated for the treatment of asthma. Use of a LABA, including STRIVERDI RESPIMAT, without an inhaled corticosteroid is contraindicated in patients with asthma. (4)
— Etiqueta de la FDA: Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 3 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Olodaterol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
The expected signs and symptoms with overdosage of STRIVERDI RESPIMAT are those of excessive beta-adrenergic stimulation and occurrence or exaggeration of any of the signs and symptoms, e.g., myocardial ischemia, angina pectoris, hypertension or hypotension, tachycardia, arrhythmias, palpitations, dizziness, nervousness, insomnia, anxiety, headache, tremor, dry mouth, muscle spasms, nausea, fatigue, malaise, hypokalemia, hyperglycemia, and metabolic acidosis.
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As with all inhaled sympathomimetic medications, cardiac arrest and even death may be associated with an overdose of STRIVERDI RESPIMAT. Treatment of overdosage consists of discontinuation of STRIVERDI RESPIMAT together with institution of appropriate symptomatic and supportive therapy. The judicious use of a cardioselective beta-receptor blocker may be considered, bearing in mind that such medication can produce bronchospasm. There is insufficient evidence to determine if dialysis is beneficial for overdosage of STRIVERDI RESPIMAT. Cardiac monitoring is recommended in cases of overdosage.
— Etiqueta de la FDA: Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 3 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Espray, dosificado |
|---|---|
| Vía | Respiratoria (inhalación) |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Striverdi Respimat |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| olodaterol hydrochloride 2.5 ug espray, dosificado | De marca: Striverdi Respimat | $65.88 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA203108 STRIVERDI RESPIMAT | Boehringer Ingelheim | 31 de julio de 2014 | 4, el último 27 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1546082, 1546083 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5d9a5433-857e-44ea-b3d6-2a400ca0cef5 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA203108 |
| Principios activos (FDA) | OLODATEROL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Enfermedad de obstrucción pulmonar crónicaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Striverdi Respimat, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 3 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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