Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mitapivat?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Pyrukynd, Agios Pharmaceuticals, Inc., 30 de junio de 2026) dice, en inglés: “PYRUKYND is indicated for the treatment of hemolytic anemia in adults with pyruvate kinase (PK) deficiency. PYRUKYND is a pyruvate kinase activator indicated for the treatment of hemolytic anemia in adults with pyruvate kinase (PK) deficiency.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mitapivat tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Mitapivat?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mitapivat?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Mitapivat?
- 1 empresa tiene productos con receta de Mitapivat en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Agios Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Mitapivat
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PYRUKYND is indicated for the treatment of hemolytic anemia in adults with pyruvate kinase (PK) deficiency. PYRUKYND is a pyruvate kinase activator indicated for the treatment of hemolytic anemia in adults with pyruvate kinase (PK) deficiency.
— Etiqueta de la FDA: Pyrukynd, Agios Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Agios Pharmaceuticals, Inc.5 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA216196 AQVESME, PYRUKYND | Agios Pharms Inc | 17 de febrero de 2022 | 4, el último 28 de septiembre de 2026 2026: Fabricación (CMC) · 2026: Fabricación (CMC) · 2025: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Pyrukynd, Agios Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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