Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Milsaperidone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Bysanti, Vanda Pharmaceuticals Inc., 27 de febrero de 2026) dice, en inglés: “BYSANTI ™ is indicated for the: Treatment of schizophrenia in adults […]. Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adults […]. BYSANTI is an atypical antipsychotic indicated for: Treatment of schizophrenia in adults. ( 1, 14.1 ) Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adults. ( 1, 14.2 )” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Milsaperidone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Bysanti tiene una advertencia en recuadro («WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Milsaperidone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Milsaperidone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Milsaperidone?
- 1 empresa tiene productos con receta de Milsaperidone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Vanda Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Milsaperidone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
BYSANTI ™ is indicated for the: Treatment of schizophrenia in adults […]. Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adults […]. BYSANTI is an atypical antipsychotic indicated for: Treatment of schizophrenia in adults. ( 1, 14.1 ) Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adults. ( 1, 14.2 )
— Etiqueta de la FDA: Bysanti, Vanda Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 27 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Bysanti |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Vanda Pharmaceuticals Inc.10 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA220358 BYSANTI | Vanda Pharms Inc | 20 de febrero de 2026 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Bysanti, Vanda Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 27 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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