Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mifepristone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Korlym, Corcept Therapeutics Incorporated, 25 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “KORLYM (mifepristone) is a cortisol receptor blocker indicated to control hyperglycemia secondary to hypercortisolism in adult patients with endogenous Cushing's syndrome who have type 2 diabetes mellitus or glucose intolerance and have failed surgery or are not candidates for surgery. LIMITATIONS OF USE …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mifepristone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Korlym tiene una advertencia en recuadro («WARNING: TERMINATION OF PREGNANCY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Mifepristone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mifepristone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Mifepristone?
- 4 empresas tienen productos con receta de Mifepristone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Corcept Therapeutics Incorporated, Evita Solutions LLC y Actavis Pharma, Inc..
Para qué se usa Mifepristone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KORLYM (mifepristone) is a cortisol receptor blocker indicated to control hyperglycemia secondary to hypercortisolism in adult patients with endogenous Cushing's syndrome who have type 2 diabetes mellitus or glucose intolerance and have failed surgery or are not candidates for surgery. LIMITATIONS OF USE …
— Etiqueta de la FDA: Korlym, Corcept Therapeutics Incorporated, vigente desde el 25 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: TERMINATION OF PREGNANCY
. Leerla en la etiqueta completa →
5 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Korlym |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Corcept Therapeutics Incorporated2 productos
- Evita Solutions LLC1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- GenBioPro, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA202107 KORLYM | Corcept Therap | 17 de febrero de 2012 | 7, el último 5 de noviembre de 2019 2019: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA091178Genbiopro · 11 de abril de 2019
- ANDA211436Teva Pharms USA Inc · 3 de agosto de 2020
- ANDA216616Evita Solutions · 30 de septiembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 311704, 1245262, 1245268 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 542f3fae-8bc8-4f00-9228-e4b66c9ad6a9 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 5 |
| Solicitudes de la FDA | NDA202107, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MIFEPRISTONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Korlym, Corcept Therapeutics Incorporated, vigente desde el 25 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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