Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Metyrosine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Demser, Bausch Health US, LLC, 1 de julio de 2021) dice, en inglés: “DEMSER is indicated in the treatment of patients with pheochromocytoma for: 1. Preoperative preparation of patients for surgery 2. Management of patients when surgery is contraindicated 3. Chronic treatment of patients with malignant pheochromocytoma DEMSER is not recommended for the control of essential hypertension.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Metyrosine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 3 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Metyrosine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Metyrosine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Metyrosine?
- 4 empresas tienen productos con receta de Metyrosine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bausch Health US, LLC, Oceanside Pharmaceuticals y Dr. Reddy's Laboratories Inc..
Para qué se usa Metyrosine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DEMSER is indicated in the treatment of patients with pheochromocytoma for: 1. Preoperative preparation of patients for surgery 2. Management of patients when surgery is contraindicated 3. Chronic treatment of patients with malignant pheochromocytoma DEMSER is not recommended for the control of essential hypertension.
— Etiqueta de la FDA: Demser, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 1 de julio de 2021. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Demser |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bausch Health US, LLC1 producto
- Oceanside Pharmaceuticals1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017871 DEMSER | Bausch | 3 de octubre de 1979 | 11, el último 15 de julio de 2014 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) · 2003: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA213734Amneal · 24 de julio de 2020
- ANDA218620DR Reddys Labs SA · 9 de abril de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197980, 201388 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 32fb2f2f-34b5-4cd5-9145-c3ab37c5ca92 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017871, 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | METYROSINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Demser, Bausch Health US, LLC, vigente desde el 1 de julio de 2021; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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