Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Metreleptin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Myalept, Chiesi USA, Inc., 25 de marzo de 2024) dice, en inglés: “MYALEPT is a leptin analog indicated as an adjunct to diet as replacement therapy to treat the complications of leptin deficiency in patients with congenital or acquired generalized lipodystrophy. Limitations of Use The safety and effectiveness of MYALEPT for the treatment of complications of partial lipodystrophy have not been established. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Metreleptin tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Myalept tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF ANTI-METRELEPTIN ANTIBODIES WITH NEUTRALIZING ACTIVITY AND RISK OF LYMPHOMA»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Metreleptin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Metreleptin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Metreleptin?
- 1 empresa tiene productos con receta de Metreleptin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Chiesi USA, Inc..
Para qué se usa Metreleptin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MYALEPT is a leptin analog indicated as an adjunct to diet as replacement therapy to treat the complications of leptin deficiency in patients with congenital or acquired generalized lipodystrophy. Limitations of Use The safety and effectiveness of MYALEPT for the treatment of complications of partial lipodystrophy have not been established. …
— Etiqueta de la FDA: Myalept, Chiesi USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF ANTI-METRELEPTIN ANTIBODIES WITH NEUTRALIZING ACTIVITY AND RISK OF LYMPHOMA
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Myalept |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Chiesi USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA125390 MYALEPT | Chiesi Farmaceutici Spa | 24 de febrero de 2014 | 12, el último 17 de septiembre de 2025 2025: REMS · 2023: REMS · 2022: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1491629, 1491634 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d3b50bbd-140b-425c-b5ec-d4682aad62bc |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA125390 |
| Principios activos (FDA) | METRELEPTIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Myalept, Chiesi USA, Inc., vigente desde el 25 de marzo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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