Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mefloquina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., 26 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Treatment of Acute Malaria Infections Mefloquine hydrochloride tablets are indicated for the treatment of mild to moderate acute malaria caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum (both chloroquine-susceptible and resistant strains) or by Plasmodium vivax. There are insufficient clinical data to document the effect of mefloquine in malaria caused by P. ovale or P. malariae. Note …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Mefloquina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., 26 de septiembre de 2025) comienza así, en inglés: «Clinical At the doses used for treatment of acute malaria infections, the symptoms possibly attributable to drug administration cannot be distinguished from those symptoms usually attributable to the disease itself. Among subjects who received mefloquine for prophylaxis of malaria, the most frequently observed adverse experience was vomiting (3%). Dizziness, syncope, extrasystoles and other complaints affecting less than 1% were also reported.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Mefloquina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., 26 de septiembre de 2025) comienza así, en inglés: «Drug-drug interactions with mefloquine have not been explored in detail. There is one report of cardiopulmonary arrest, with full recovery, in a patient who was taking a beta blocker (propranolol) (see PRECAUTIONS, Cardiac Effects). The effects of mefloquine on the compromised cardiovascular system have not been evaluated. The benefits of mefloquine therapy should be weighed against the possibility of adverse effects in patients with cardiac disease.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mefloquina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Mefloquine Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Mefloquina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mefloquina?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de abril de 2012 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Mefloquina?
- 3 empresas tienen productos con receta de Mefloquina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Chartwell RX, LLC y Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Para qué se usa Mefloquina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Treatment of Acute Malaria Infections Mefloquine hydrochloride tablets are indicated for the treatment of mild to moderate acute malaria caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum (both chloroquine-susceptible and resistant strains) or by Plasmodium vivax. There are insufficient clinical data to document the effect of mefloquine in malaria caused by P. ovale or P. malariae. Note …
— Etiqueta de la FDA: Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 26 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Mefloquina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING Mefloquine may cause neuropsychiatric adverse reactions that can persist after mefloquine has been discontinued. Mefloquine should not be prescribed for prophylaxis in patients with major psychiatric disorders. During prophylactic use, if psychiatric or neurologic symptoms occur, the drug should be discontinued and an alternative medication should be substituted (see WARNINGS).
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Efectos secundarios de Mefloquina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Clinical At the doses used for treatment of acute malaria infections, the symptoms possibly attributable to drug administration cannot be distinguished from those symptoms usually attributable to the disease itself. Among subjects who received mefloquine for prophylaxis of malaria, the most frequently observed adverse experience was vomiting (3%). Dizziness, syncope, extrasystoles and other complaints affecting less than 1% were also reported.
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Two serious adverse reactions were cardiopulmonary arrest in one patient shortly after ingesting a single prophylactic dose of mefloquine while concomitantly using propranolol (see PRECAUTIONS, Drug Interactions), and encephalopathy of unknown etiology during prophylactic mefloquine administration. The relationship of encephalopathy to drug administration could not be clearly established. Among subjects who received mefloquine for treatment, the most frequently observed adverse experiences included: dizziness, myalgia, nausea, fever, headache, vomiting, chills, diarrhea, skin rash, abdominal pain, fatigue, loss of appetite, and tinnitus. Those side effects occurring in less than 1% included bradycardia, hair loss, emotional problems, pruritus, asthenia, transient emotional disturbances and telogen effluvium (loss of resting hair). Seizures have also been reported. Laboratory The most frequently observed laboratory alterations which could be possibly attributable to drug administration were decreased hematocrit, transient elevation of transaminases, leukopenia and thrombocytopenia. These alterations were observed in patients with acute malaria who received treatment doses of the drug and were attributed to the disease itself. During prophylactic administration of mefloquine to indigenous populations in malaria-endemic areas, the following alterations in laboratory values were observed: transient elevation of transaminases, leukocytosis or thrombocytopenia. Because of the long half-life of mefloquine, adverse reactions to mefloquine may occur or persist up to several weeks after discontinuation of the drug. Postmarketing Postmarketing surveillance indicates that the same kind of adverse reactions are reported during prophylaxis, as well as acute treatment. Because these adverse reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to mefloquine exposure. The most frequently reported adverse reactions are nausea, vomiting, loose stools or diarrhea, abdominal pain, dizziness or vertigo, loss of balance, and neuropsychiatric events such as headache, somnolence, and sleep disorders (insomnia, abnormal dreams). These adverse reactions may occur early in the course of mefloquine use. It has been reported that dizziness or vertigo, tinnitus and hearing impairment, and loss of balance may continue for months or years after discontinuation of the drug and may be permanent in some cases.
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Interacciones de Mefloquina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Drug-drug interactions with mefloquine have not been explored in detail. There is one report of cardiopulmonary arrest, with full recovery, in a patient who was taking a beta blocker (propranolol) (see PRECAUTIONS, Cardiac Effects). The effects of mefloquine on the compromised cardiovascular system have not been evaluated. The benefits of mefloquine therapy should be weighed against the possibility of adverse effects in patients with cardiac disease.
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Halofantrine Halofantrine should not be administered with mefloquine or within 15 weeks of the last dose of mefloquine due to the risk of a potentially fatal prolongation of the QTc interval (see WARNINGS). Other Antimalarial Drugs Concomitant administration of mefloquine and other related antimalarial compounds (e.g., quinine, quinidine and chloroquine) may produce electrocardiographic abnormalities and increase the risk of convulsions (see WARNINGS). If these drugs are to be used in the initial treatment of severe malaria, mefloquine administration should be delayed at least 12 hours after the last dose. Clinically significant QTc prolongation has not been found with mefloquine alone. Ketoconazole (Potent Inhibitor of CYP3A4) Coadministration of a single 500 mg oral dose of mefloquine with 400 mg of ketoconazole once daily for 10 days in 8 healthy volunteers resulted in an increase in the mean C max and AUC of mefloquine by 64% and 79%, respectively, and an increase in the mean elimination half-life of mefloquine from 322 hours to 448 hours. Ketoconazole should not be administered with mefloquine or within 15 weeks of the last dose of mefloquine due to the risk of a potentially fatal prolongation of the QTc interval (see WARNINGS). Other Drugs that Prolong the QTc Interval Coadministration of other drugs known to alter cardiac conduction (e.g., anti-arrhythmic or beta-adrenergic blocking agents, calcium channel blockers, antihistamines or H 1 -blocking agents, tricyclic antidepressants and phenothiazines) might also contribute to a prolongation of the QTc interval. There are no data that conclusively establish whether the concomitant administration of mefloquine and the above listed agents has an effect on cardiac function. Anticonvulsants In patients taking an anticonvulsant (e.g., valproic acid, carbamazepine, phenobarbital or phenytoin), the concomitant use of mefloquine may reduce seizure control by lowering the plasma levels of the anticonvulsant. Therefore, patients concurrently taking anti-seizure medication and mefloquine should have the blood level of their anti-seizure medication monitored and the dosage adjusted appropriately (see PRECAUTIONS). Vaccines When mefloquine is taken concurrently with oral live typhoid vaccines, attenuation of immunization cannot be excluded. Vaccinations with attenuated live bacteria should therefore be completed at least 3 days before the first dose of mefloquine hydrochloride tablets.
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Dosis de Mefloquina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Malaria Treatment in Adults Treatment of mild to moderate malaria in adults caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum or by P. vivax: Dosage: Five tablets (1250 mg) mefloquine hydrochloride to be given as a single oral dose. The drug should not be taken on an empty stomach and should be administered with at least 8 oz (240 mL) of water.
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If a full-treatment course with mefloquine does not lead to improvement within 48 to 72 hours, mefloquine should not be used for retreatment. An alternative therapy should be used. Similarly, if previous prophylaxis with mefloquine failed, mefloquine should not be used for curative treatment (see INDICATIONS AND USAGE). Note: Patients with acute P. vivax malaria, treated with mefloquine, are at high risk of relapse because mefloquine does not eliminate exoerythrocytic (hepatic phase) parasites. To avoid relapse after initial treatment of the acute infection with mefloquine, patients should subsequently be treated with an 8-aminoquinoline derivative (e.g., primaquine). Malaria Prophylaxis in Adults Dosage: One 250 mg mefloquine hydrochloride tablet once weekly. Prophylactic drug administration should begin 1 week before arrival in an endemic area. Subsequent weekly doses should be taken regularly, always on the same day of each week, preferably after the main meal. To reduce the risk of malaria after leaving an endemic area, prophylaxis must be continued for 4 additional weeks to ensure suppressive blood levels of the drug when merozoites emerge from the liver. Tablets should not be taken on an empty stomach and should be administered with at least 8 oz (240 mL) of water. In certain cases, e.g., when a traveler is taking other medication, it may be desirable to start prophylaxis 2 to 3 weeks prior to departure, in order to ensure that the combination of drugs is well tolerated (see PRECAUTIONS, Drug Interactions). When prophylaxis with mefloquine fails, physicians should carefully evaluate which antimalarial to use for therapy. Malaria Treatment in Pediatric Patients Treatment of mild to moderate malaria in pediatric patients caused by mefloquine-susceptible strains of P. falciparum: Dosage: 20 to 25 mg/kg body weight. Splitting the total therapeutic dose into 2 doses taken 6 to 8 hours apart may reduce the occurrence or severity of adverse effects. The pediatric dose should not exceed the adult dose. Experience with mefloquine in pediatric patients weighing less than 20 kg is limited. The drug should not be taken on an empty stomach and should be administered with ample water. The tablets may be crushed and suspended in a small amount of water, milk or other beverage for administration to small children and other persons unable to swallow them whole. If a full-treatment course with mefloquine does not lead to improvement within 48 to 72 hours, mefloquine should not be used for retreatment. An alternative therapy should be used. Similarly, if previous prophylaxis with mefloquine has failed, mefloquine should not be used for curative treatment.
— Etiqueta de la FDA: Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 26 de septiembre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Mefloquina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Mefloquine is excreted in human milk in small amounts, the activity of which is unknown. Based on a study in a few subjects, low concentrations (3% to 4%) of mefloquine were excreted in human milk following a dose equivalent to 250 mg of the free base. Caution should be exercised when administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 26 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Mefloquina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Use of mefloquine hydrochloride tablets is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to mefloquine or related compounds (e.g., quinine and quinidine) or to any of the excipients contained in the formulation.
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Mefloquine hydrochloride tablets should not be prescribed for prophylaxis in patients with active depression, a recent history of depression, generalized anxiety disorder, psychosis, schizophrenia or other major psychiatric disorders, or with a history of convulsions.
— Etiqueta de la FDA: Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 26 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Mefloquina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Symptoms and Signs In cases of overdosage with mefloquine, the symptoms mentioned under ADVERSE REACTIONS may be more pronounced. Treatment Patients should be managed by symptomatic and supportive care following mefloquine overdose. There are no specific antidotes. Monitor cardiac function (if possible by ECG) and neuropsychiatric status. Provide symptomatic and intensive supportive treatment as required.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| mefloquine hydrochloride 250 mg tableta | Genérico | $3.73 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA076175Chartwell Rx · 20 de febrero de 2002
- ANDA076392Barr · 29 de diciembre de 2003
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
2 de abril de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1396-2012
Tablet Thickness: Product is being recalled due to the potential of being underweight or overweight.
Mefloquine HCL Tablets, 250 mg, 5 tablets per blister pack; 5 Blister packs per carton, Rx only, Teva Pharmaceuticals USA Sellersville, PA 18960, Individual blister pack: NDC 0555-0171-88, 25 Unit-Dose Tablets (5x5) Cart — Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 835913 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 09716a24-d7da-42b2-af29-c03a1b6670bd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MEFLOQUINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Chartwell RX, LLCFabricante o distribuidor
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Mefloquine Hydrochloride, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., vigente desde el 26 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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