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Medicamento con receta

Ácido iotalámico (iothalamate meglumine)

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Ácido iotalámico: datos clave

Se usa para
En inglés, según la etiqueta: Cysto-Conray II is indicated for use in retrograde cystography and cystourethrography. (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
La FDA no indica genérico
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (31 de diciembre de 2020); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Ácido iotalámico?
La etiqueta aprobada por la FDA (Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, 31 de diciembre de 2020) dice, en inglés: “Cysto-Conray II is indicated for use in retrograde cystography and cystourethrography.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Ácido iotalámico?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, 31 de diciembre de 2020) comienza así, en inglés: «Irritation of the bladder or ureter, common to some degree to all contrast media administered for retrograde urographic procedures, may occasionally occur. As with all contrast media, intravasation may lead to hypersensitivity reactions such as a sense of warmth, flushing, sneezing, sweating, chills, fever, urticaria, laryngeal edema, bronchospasm, hypertension, hypotension, cardiac arrhythmias and cardiac arrest.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Ácido iotalámico tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Cysto-Conray II tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Ácido iotalámico?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Ácido iotalámico?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Ácido iotalámico?
1 empresa tiene productos con receta de Ácido iotalámico en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Liebel-Flarsheim Company LLC.

Para qué se usa Ácido iotalámico

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Cysto-Conray II is indicated for use in retrograde cystography and cystourethrography.

— Etiqueta de la FDA: Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, ureteral), Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

Ácido iotalámico: lo que dice la advertencia en recuadro

Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

NOT FOR INTRAVASCULAR ADMINISTRATION NOT FOR INTRATHECAL USE

— Etiqueta de la FDA: Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Efectos secundarios de Ácido iotalámico

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Irritation of the bladder or ureter, common to some degree to all contrast media administered for retrograde urographic procedures, may occasionally occur. As with all contrast media, intravasation may lead to hypersensitivity reactions such as a sense of warmth, flushing, sneezing, sweating, chills, fever, urticaria, laryngeal edema, bronchospasm, hypertension, hypotension, cardiac arrhythmias and cardiac arrest.

Leer más de esta sección

Adverse reactions associated with procedural technique include injury to the urethra, bladder, ureter, and introduction of infection. In the event of serious or anaphylactoid reactions, it should be kept in mind that the reactions known to occur with intravenous administration of radiopaque contrast materials are possible.

— Etiqueta de la FDA: Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Ácido iotalámico

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

Patient Preparation Unless contraindicated, an appropriate laxative is given the night before the examination. Radiographic Technique The radiographic procedure normally employed for cystography and cystourethrography should be employed. A preliminary radiograph is recommended before the contrast agent is administered. Administration Sterile catherization is essential. Cysto-Conray II may be introduced by gravity flow using an appropriate venoclysis set or by syringe.

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Excessive pressure should be avoided with any method of administration. Usual Dosage Cystography and Cystourethrography – Either Conray 43 supplied at 43% w/v or Cysto-Conray II supplied at a 17.2% w/v concentration may be used for these procedures. The desired concentration will vary depending upon the patient’s size and age and also with the technique and equipment used. (SEE CONRAY 43 PACKAGE INSERT FOR SPECIFIC INFORMATION ABOUT THE USE OF THIS PRODUCT.) Sufficient volume of contrast medium is administered to adequately fill the urinary bladder. The volume of solution required will vary depending upon the individual patient. Adults usually require a volume in the range of 200 to 400 mL. Children require a volume in proportion to their body size. The usual dose ranges from 30 to 300 mL.

— Etiqueta de la FDA: Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Ácido iotalámico en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with Cysto-Conray II. It is also not known whether this drug can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Cysto-Conray II should be used in pregnant women only if clearly needed.

— Etiqueta de la FDA: Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Ácido iotalámico y la lactancia

Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

Iothalamate salts are excreted unchanged in human milk. Although it has not been established that serious adverse reactions occur in nursing infants, because of the potential for adverse reactions, caution should be exercised when Cysto-Conray II is administered to a nursing woman.

— Etiqueta de la FDA: Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Cuándo no se debe usar Ácido iotalámico

Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.

See WARNINGS concerning inadvertant intrathecal administration.

— Etiqueta de la FDA: Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección
VíaUreteral
Productos con receta1 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaCysto-Conray II

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA017057
CYSTO-CONRAY, CYSTO-CONRAY II
Liebel-Flarsheim17 de abril de 1972 24, el último 19 de diciembre de 2013
2013: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

ID (SPL set ID) de la etiqueta citada8841ab4d-674d-4beb-88a5-13e35f6005cc
Etiquetas de la FDA (SPL)1
Solicitudes de la FDANDA017057
Principios activos (FDA)IOTHALAMATE MEGLUMINE

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cysto-Conray II, Liebel-Flarsheim Company LLC, vigente desde el 31 de diciembre de 2020; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  6. Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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