Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Iodixanol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Visipaque, GE Healthcare Inc., 17 de octubre de 2025) dice, en inglés: “VISIPAQUE is indicated for: VISIPAQUE injection is a radiographic contrast agent indicated for the following: Intra-arterial Procedures Adults and pediatric patients 12 years of age and over Intra-arterial digital subtraction angiography (270 and 320 mg Iodine/mL). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Iodixanol tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Visipaque tiene una advertencia en recuadro («WARNING: NOT FOR INTRATHECAL USE»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Iodixanol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Iodixanol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Iodixanol?
- 2 empresas tienen productos con receta de Iodixanol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas GE Healthcare Inc. y Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Iodixanol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VISIPAQUE is indicated for: VISIPAQUE injection is a radiographic contrast agent indicated for the following: Intra-arterial Procedures Adults and pediatric patients 12 years of age and over Intra-arterial digital subtraction angiography (270 and 320 mg Iodine/mL). …
— Etiqueta de la FDA: Visipaque, GE Healthcare Inc., vigente desde el 17 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: NOT FOR INTRATHECAL USE
. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravascular |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Visipaque |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- GE Healthcare Inc.3 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020351 VISIPAQUE 270, VISIPAQUE 320 | Ge Healthcare | 22 de marzo de 1996 | 25, el último 25 de abril de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA020808 VISIPAQUE 270, VISIPAQUE 320 | Ge Healthcare | 29 de agosto de 1997 | 10, el último 25 de abril de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA214271Hengrui Pharma · 19 de mayo de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 2d964c13-88ad-43be-88d4-a3a7ea4d5b5e |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020351, NDA020808, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | IODIXANOL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Visipaque, GE Healthcare Inc., vigente desde el 17 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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