Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Interferon GAMMA-1B?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Actimmune, Horizon Therapeutics USA, Inc., 30 de marzo de 2026) dice, en inglés: “ACTIMMUNE is indicated for reducing the frequency and severity of serious infections associated with Chronic Granulomatous Disease (CGD). ACTIMMUNE is indicated for delaying time to disease progression in patients with severe, malignant osteopetrosis (SMO). ACTIMMUNE is an interferon gamma indicated for …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Interferon GAMMA-1B tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Interferon GAMMA-1B?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Interferon GAMMA-1B?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Interferon GAMMA-1B?
- 1 empresa tiene productos con receta de Interferon GAMMA-1B en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Horizon Therapeutics USA, Inc..
Para qué se usa Interferon GAMMA-1B
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ACTIMMUNE is indicated for reducing the frequency and severity of serious infections associated with Chronic Granulomatous Disease (CGD). ACTIMMUNE is indicated for delaying time to disease progression in patients with severe, malignant osteopetrosis (SMO). ACTIMMUNE is an interferon gamma indicated for …
— Etiqueta de la FDA: Actimmune, Horizon Therapeutics USA, Inc., vigente desde el 30 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Actimmune |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Horizon Therapeutics USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA103836 ACTIMMUNE | Horizon Therapeutics Ireland Dac | 25 de febrero de 1999 | 7, el último 27 de agosto de 2015 2015: Etiquetado · 2007: Supplement · 2005: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 240448, 751970 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5d0b1256-1981-4519-94f4-a4a2f98bd8a3 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA103836 |
| Principios activos (FDA) | INTERFERON GAMMA-1B |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Actimmune, Horizon Therapeutics USA, Inc., vigente desde el 30 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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