Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Indocyanine green?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, 16 de julio de 2026) dice, en inglés: “ZYOGREEN is an optical imaging agent indicated for: Fluorescence imaging of vessels (micro- and macro-vasculature), blood flow and tissue perfusion before, during and after vascular, gastrointestinal, organ transplant, plastic, micro- and reconstructive surgeries, including general minimally invasive surgical procedures, in adults and pediatric patients Fluorescence imaging of extrahepatic biliary ducts in adults …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Indocyanine green?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, 16 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)]. The following adverse reactions have been identified during post-approval use of indocyanine green, the active ingredient in ZYOGREEN.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Indocyanine green?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, 16 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Interference with Thyroid Radioactive Iodine Uptake Studies: Do not perform radioactive iodine uptake studies for at least one week following the use of ZYOGREEN. (7) Interference with Thyroid Radioactive Iodine Uptake Studies Because ZYOGREEN contains sodium iodide, the iodine-binding capacity of thyroid tissue may be reduced for at least one week following administration.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Indocyanine green tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Indocyanine green?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Indocyanine green?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Indocyanine green?
- 1 empresa tiene productos con receta de Indocyanine green en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sagent Pharmaceuticals.
Para qué se usa Indocyanine green
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZYOGREEN is an optical imaging agent indicated for: Fluorescence imaging of vessels (micro- and macro-vasculature), blood flow and tissue perfusion before, during and after vascular, gastrointestinal, organ transplant, plastic, micro- and reconstructive surgeries, including general minimally invasive surgical procedures, in adults and pediatric patients Fluorescence imaging of extrahepatic biliary ducts in adults …
— Etiqueta de la FDA: Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, interstitial), Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Indocyanine green
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Hypersensitivity Reactions [see Warnings and Precautions (5.1)]. The following adverse reactions have been identified during post-approval use of indocyanine green, the active ingredient in ZYOGREEN.
Leer más de esta sección
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Immune System Disorders: Anaphylaxis, urticaria The most common adverse reactions reported are anaphylaxis and urticaria. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Sagent Pharmaceuticals at 1–800-625-1618 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Indocyanine green
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Interference with Thyroid Radioactive Iodine Uptake Studies: Do not perform radioactive iodine uptake studies for at least one week following the use of ZYOGREEN. (7) Interference with Thyroid Radioactive Iodine Uptake Studies Because ZYOGREEN contains sodium iodide, the iodine-binding capacity of thyroid tissue may be reduced for at least one week following administration.
Leer más de esta sección
Do not perform radioactive iodine uptake studies for at least one week following administration of ZYOGREEN.
— Etiqueta de la FDA: Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Indocyanine green
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Visualization of vessels, blood flow and tissue perfusion Pediatric patients less than 1 month of age: 0.15 mg/kg Adults and pediatric patients 1 month of age and older: 1.25 mg to 5 mg by intravenous injection (2.2) Extremity perfusion visualization through the skin Pediatric patients less than 1 month of age: 0.15 mg/kg Pediatric patients 1 month of age and older: 1.25 mg to 5 mg Adults: 3.75 mg to 10 mg by intravenous injection (2.2) Visualization of extrahepatic biliary ducts Pediatric patients from birth to less than 1 year of age: 0.1 mg/kg (not to exceed 2.5 mg) 12 to 24 hours prior to surgery Adults and pediatric patients 6 years of age and older: 2.5 mg by intravenous injection at least 45 minutes prior to surgery (2.3) Lymphatic mapping of cervical and uterine cancer in adults 5 mg interstitially as four 1.25 mg injections.
Leer más de esta sección
See Full Prescribing Information for injection techniques. (2.4) Ophthalmic Angiography in adults and pediatric patients: doses up to 40 mg by intravenous injection. (2.5) The total dose must not exceed 2 mg/kg for all patients. 2.1 Important Administration Instructions ZYOGREEN is a ready-to-use solution, provided in ampules at a concentration of 2.5 mg per mL. Use immediately after opening ampule. Withdraw the contents of the ampule through a 5 micrometer or smaller straw/filter needle to ensure that the withdrawn solution contains no particulates. Visually inspect the withdrawn solution for particulate matter and discoloration prior to administration. Each ampule of ZYOGREEN is for a single dose. Discard any unused portion. 2.2 Recommended Dose, Administration and Imaging for Visualization of Vessels, Blood Flow and Tissue Perfusion Dosing Administer the recommended initial dose of ZYOGREEN as a single intravenous injection. The recommended initial dose is based on patient age as shown in Table 1. Additional doses may be administered to obtain imaging sequences during the procedure. The maximum total dose for any patient, including all initial and additional doses combined, must not exceed 2 mg/kg. Table 1. Recommended Dose of ZYOGREEN for Visualization of Vessels, Blood Flow and Tissue Perfusion by Age * Dose based on actual body weight Imaging Patient Age Recommended Dose Visualization of vessels, blood flow and tissue perfusion (single imaging sequence) Pediatric patients from birth to less than 1 month of age 0.15 mg/kg * Pediatric patients 1 month of age and older 1.25 mg to 5 mg Adults Extremity perfusion visualization through the skin (single imaging sequence) Pediatric patients from birth to less than 1 month of age 0.15 mg/kg * Pediatric patients 1 month of age and older 1.25 mg to 5 mg Adults 3.75 mg to 10 mg Administration Prior to the imaging procedure, draw the desired dose of ZYOGREEN into a syringe. For adults, prepare 10 mL of 0.9% Sodium Chloride Injection in a separate syringe for flushing. For pediatric patients, adjust the amount and type of flush for the individual patient to avoid volume and sodium overload. Administer via a central or peripheral venous line using a three-way stopcock. Inject ZYOGREEN as a tight bolus. Immediately switch the access on the stopcock and inject the prepared flush. Imaging Instructions Use ZYOGREEN with an FDA-authorized imaging device that is intended to be used with indocyanine green for fluorescence imaging of vessels, blood flow and tissue perfusion.
— Etiqueta de la FDA: Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 16 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Indocyanine green en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no adequate and well-controlled studies of ZYOGREEN in pregnant women. Available data from a very small number of scientific literature studies with indocyanine green use in pregnant women over several decades have not reported any drug associated risks for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes.
Leer más de esta sección
Data from one small study in which indocyanine green was administered intravenously to pregnant women during labor suggest there is no placental transfer of the drug. Animal reproduction studies have not been conducted with indocyanine green. All pregnancies have a background risk of birth defects, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Indocyanine green
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
ZYOGREEN is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to indocyanine green. Reactions have included anaphylaxis [see Warnings and Precautions (5.1)]. Hypersensitivity to indocyanine green (4)
— Etiqueta de la FDA: Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 16 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Interstitial · Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zyogreen |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA218579 ZYOGREEN | Provepharm Sas | 10 de julio de 2026 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | b2de0c9a-0065-4f2c-9983-add39525f3a3 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA218579 |
| Principios activos (FDA) | INDOCYANINE GREEN |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Sagent PharmaceuticalsFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zyogreen, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 16 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos