Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Indio?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd., 1 de noviembre de 2024) dice, en inglés: “Indium In 111 oxyquinoline is indicated for radiolabeling autologous leukocytes. Indium In 111 oxyquinoline labeled leukocytes may be used as an adjunct in the detection of inflammatory processes to which leukocytes migrate, such as those associated with abscesses or other infection, following reinjection and detection by appropriate imaging procedures. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Indio?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd., 1 de noviembre de 2024) comienza así, en inglés: «Sensitivity reactions (urticaria) have been reported. The presence of fever may mask pyrogenic reactions from indium In 111 oxyquinoline labeled leukocytes. The possibility of delayed adverse reactions has not been studied.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Indio tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Indio?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Indio?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Indio?
- 2 empresas tienen productos con receta de Indio en el directorio NDC de la FDA, entre ellas BWXT Medical Ltd. y Medi-Physics Inc. dba GE Healthcare.
Para qué se usa Indio
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Indium In 111 oxyquinoline is indicated for radiolabeling autologous leukocytes. Indium In 111 oxyquinoline labeled leukocytes may be used as an adjunct in the detection of inflammatory processes to which leukocytes migrate, such as those associated with abscesses or other infection, following reinjection and detection by appropriate imaging procedures. …
— Etiqueta de la FDA: Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd., vigente desde el 1 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (liquid, intravenous), Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Indio
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Sensitivity reactions (urticaria) have been reported. The presence of fever may mask pyrogenic reactions from indium In 111 oxyquinoline labeled leukocytes. The possibility of delayed adverse reactions has not been studied.
— Etiqueta de la FDA: Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd., vigente desde el 1 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Indio
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended adult (70 kg) dose of indium In 111 oxyquinoline labeled autologous leukocytes is 7.4 to 18.5 MBq, 200-500 µCi. Indium In 111 oxyquinoline solution is intended for the radiolabeling of autologous leukocytes. The indium In 111 oxyquinoline labeled autologous leukocytes are administered intravenously. Imaging is recommended at approximately 24 hours post injection.
Leer más de esta sección
Typically, anterior and posterior views of the chest, abdomen and pelvis should be obtained with other views as required. Aseptic procedures and a shielded syringe should be employed in the withdrawal of indium In 111 oxyquinoline from the vial. Similar procedures should be employed during the labeling procedure and the administration of the labeled leukocytes to the patient. The user should wear waterproof gloves during the entire procedure. The patient's dose should be measured by a suitable radioactivity calibration system immediately before administration. At this time, the leukocyte preparation should be checked for gross clumping and red blood cell contamination.
— Etiqueta de la FDA: Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd., vigente desde el 1 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Indio y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is reported that indium 111 is secreted in human milk following administration of indium In 111 labeled leukocytes. Therefore, formula feedings should be substituted for breast feedings.
— Etiqueta de la FDA: Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd., vigente desde el 1 de noviembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Líquido · Solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- BWXT Medical Ltd.1 producto
- Medi-Physics Inc. dba GE Healthcare.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019044 INDIUM IN 111 OXYQUINOLINE | Ge Healthcare | 24 de diciembre de 1985 | 17, el último 12 de diciembre de 2022 2022: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA202586Bwxt Itg · 25 de julio de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 7dbfc0f9-0e2e-4aed-85bd-32cf7c74d402 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019044, 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | INDIUM IN-111 OXYQUINOLINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- BWXT Medical Ltd.Fabricante o distribuidor
- Medi-Physics Inc. dba GE Healthcare.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Indium In 111 Oxyquinoline, BWXT Medical Ltd., vigente desde el 1 de noviembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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