Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Icatibant?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Firazyr, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 7 de julio de 2025) dice, en inglés: “FIRAZYR ® (icatibant) is indicated for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years of age and older. FIRAZYR is a bradykinin B2 receptor antagonist indicated for treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Icatibant tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Icatibant?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 7 de mayo de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Icatibant?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Icatibant?
- 9 empresas tienen productos con receta de Icatibant en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Cycle Pharmaceuticals Ltd-Uk, Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y Eugia US LLC.
Para qué se usa Icatibant
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
FIRAZYR ® (icatibant) is indicated for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years of age and older. FIRAZYR is a bradykinin B2 receptor antagonist indicated for treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults 18 years of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Firazyr, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 7 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Cycle Pharmaceuticals Ltd-Uk1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Cipla USA Inc.1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022150 FIRAZYR | Takeda Pharms USA | 25 de agosto de 2011 | 10, el último 19 de enero de 2024 2024: Fabricación (CMC) · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA210118Teva Pharms USA · 15 de julio de 2019
- ANDA211021Jiangsu Hansoh Pharm · 9 de marzo de 2020
- ANDA208317Fresenius Kabi USA · 18 de junio de 2020
- ANDA212446Cipla · 13 de julio de 2020
- ANDA213521Eugia Pharma · 14 de agosto de 2023
- ANDA213773Alembic · 14 de junio de 2024
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 7 de mayo de 2026 · publicado por primera vez el 7 de mayo de 2026
| Producto | Icatibant Acetate, Injection, 10 mg/1 mL (NDC 63323-574-93) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1148141, 1148145, 2569480 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ed6657ca-ab68-477a-9968-e12dc928b540 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022150, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ICATIBANT ACETATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Firazyr, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 7 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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