Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hepatitis b immune globulin (human)?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., 10 de abril de 2025) dice, en inglés: “Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human), is indicated for treatment of acute exposure to blood containing HBsAg, perinatal exposure of infants born to HBsAg-positive mothers, sexual exposure to HBsAg-positive persons and household exposure to persons with acute HBV infec- tion in the following settings: Acute Exposure to Blood Containing HBsAg …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Hepatitis b immune globulin (human)?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., 10 de abril de 2025) comienza así, en inglés: «Fifty male and female volunteers received Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human), intramuscularly in pharmacokinetics trials 20. The number of patients with reactions related to the administration of Nabi-HB included local reactions such as erythema 6 (12%) and ache 2 (4%) at the injection site, as well as systemic reactions such as headache 7 (14%), myalgia 5 (10%), malaise 3 (6%), nausea 2 (4%), and vomiting 1 (2%).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Hepatitis b immune globulin (human)?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., 10 de abril de 2025) comienza así, en inglés: «Vaccination with live virus vaccines should be deferred until approximately three months after administration of Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human). It may be necessary to revaccinate persons who received Nabi-HB shortly after live virus vaccination. There are no available data on concomitant use of Nabi-HB and other drugs; therefore, Nabi-HB should not be mixed with other drugs.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hepatitis b immune globulin (human) tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Hepatitis b immune globulin (human)?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Hepatitis b immune globulin (human)?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Hepatitis b immune globulin (human)?
- 1 empresa tiene productos con receta de Hepatitis b immune globulin (human) en el directorio NDC de la FDA, entre ellas ADMA Biologics, Inc.
Para qué se usa Hepatitis b immune globulin (human)
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human), is indicated for treatment of acute exposure to blood containing HBsAg, perinatal exposure of infants born to HBsAg-positive mothers, sexual exposure to HBsAg-positive persons and household exposure to persons with acute HBV infec- tion in the following settings: Acute Exposure to Blood Containing HBsAg …
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (liquid, intramuscular), Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Hepatitis b immune globulin (human)
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Fifty male and female volunteers received Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human), intramuscularly in pharmacokinetics trials 20. The number of patients with reactions related to the administration of Nabi-HB included local reactions such as erythema 6 (12%) and ache 2 (4%) at the injection site, as well as systemic reactions such as headache 7 (14%), myalgia 5 (10%), malaise 3 (6%), nausea 2 (4%), and vomiting 1 (2%).
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The majority (92%) of reactions were reported as mild. The following adverse events were reported in the pharmacokinetics trials and were considered probably related to Nabi-HB: elevated alkaline phosphatase 2 (4%), ecchymosis 1 (2%), joint stiffness 1 (2%), elevated AST 1 (2%), decreased WBC 1 (2%), and elevated creatinine 1 (2%). All adverse events were mild in intensity. There were no serious adverse events. No anaphylactic reactions with Nabi-HB have been reported. However, these reactions, although rare, have been reported following the injection of human immune globulins 23.
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Hepatitis b immune globulin (human)
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Vaccination with live virus vaccines should be deferred until approximately three months after administration of Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human). It may be necessary to revaccinate persons who received Nabi-HB shortly after live virus vaccination. There are no available data on concomitant use of Nabi-HB and other drugs; therefore, Nabi-HB should not be mixed with other drugs.
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Hepatitis b immune globulin (human)
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
This product is for intramuscular use only. The use of this product by the intravenous route is not indicated. Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration. It is important to use a separate vial, sterile syringe, and needle for each individual patient, in order to prevent transmission of infectious agents from one person to another.
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Any vial of Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human) that has been entered should be used promptly. Do not reuse or save for future use. This product contains no preservative; therefore, partially used vials should be discarded immediately. Hepatitis B Immune Globulin (Human) may be administered at the same time (but at a different site), or up to one month preceding hepatitis B vaccination without impairing the active immune response to hepatitis B vaccine 11. Acute Exposure to Blood Containing HBsAg Table 2 summarizes prophylaxis for percutaneous (needlestick, bite, sharps), ocular, or mucous membrane exposure to blood according to the source of exposure and vaccination status of the exposed person. For greatest effectiveness, passive prophylaxis with Hepatitis B Immune Globulin (Human) should be given as soon as possible after exposure, as its value after seven days following exposure is unclear 12. An injection of 0.06 mL/kg of body weight should be administered intramuscularly as soon as possible after exposure and within 24 hours, if possible. Consult the hepatitis B vaccine package insert for dosage information regarding the vaccine. For persons who refuse hepatitis B vaccine or are known non-responders to vaccine, a second dose of Hepatitis B Immune Globulin (Human) should be given one month after the first dose 12. Table 2 Recommendations for Hepatitis B Prophylaxis Following Percutaneous or Permucosal Exposure 12 * Hepatitis B Immune Globulin (Human) dose of 0.06 mL/kg IM. † See manufacturer’s recommendation for appropriate dose. ‡ Less than 10 mIU/mL anti-HBs by radioimmunoassay, negative by enzyme immunoassay. § Two doses of Hepatitis B Immune Globulin (Human) is preferred if no response after at least four doses of vaccine. Exposed Person Source Unvaccinated Vaccinated HBsAg-positive Hepatitis B Immune Globulin (Human) X1 immediately* Initiate HB vaccine series† Test exposed person for anti-HBs If inadequate antibody ‡, Hepatitis B Immune Globulin (Human) X 1 immediately plus either HB vaccine booster dose or second dose of Hepatitis B Immune Globulin (Human) one month later § Known Source - High Risk for HBsAg-positive Initiate HB vaccine series Test source for HBsAg. If positive, Hepatitis B Immune Globulin (Human) X 1 Test source for HBsAg only if exposed is vaccine nonresponder; if source is HBsAg-positive, give Hepatitis B Immune Globulin (Human) X 1 immediately plus either HB vaccine booster dose or second dose of Hepatitis B Immune Globulin (Human) one month later §.
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Hepatitis b immune globulin (human) en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Category C Animal reproduction studies have not been conducted with Nabi-HB. It is also not known whether Nabi-HB can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect a woman’s ability to conceive. Nabi-HB should be given to a pregnant woman only if clearly indicated.
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Hepatitis b immune globulin (human) y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when Nabi-HB is administered to a nursing mother.
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Hepatitis b immune globulin (human)
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Individuals known to have had an anaphylactic or severe systemic reaction to human globulin should not receive Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human), or any other human immune globulin. Nabi-HB contains not more than 40 micrograms per mL IgA. Individuals who are deficient in IgA have the potential to develop antibodies against IgA and anaphylactic reactions.
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The physician must weigh the potential benefit of treatment with Nabi-HB against the potential for hypersensitivity reactions.
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Hepatitis b immune globulin (human)
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Although no data are available, clinical experience reported with other human immune globulins suggests that the only manifestations of overdose with Nabi-HB, Hepatitis B Immune Globulin (Human), would be pain and tenderness at the injection site.
— Etiqueta de la FDA: Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Líquido |
|---|---|
| Vía | Intramuscular |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nabi-Hb |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- ADMA Biologics, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA103945 | — | Fecha no registrada | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1658125, 1658127 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 47fe1a99-5078-4b89-84fa-9e8387baec5c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA103945 |
| Principios activos (FDA) | HUMAN HEPATITIS B VIRUS IMMUNE GLOBULIN |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ADMA Biologics, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nabi-HB, ADMA Biologics, Inc., vigente desde el 10 de abril de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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