Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Goserelin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zoladex, TerSera Therapeutics LLC, 24 de marzo de 2026) dice, en inglés: “ZOLADEX is a Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) agonist indicated for: Use in combination with flutamide for the management of locally confined carcinoma of the prostate Palliative treatment of advanced carcinoma of the prostate The management of endometriosis Use as an endometrial-thinning agent prior to endometrial ablation for dysfunctional uterine bleeding Use in the palliative treatment of advanced breast …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Goserelin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Goserelin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Goserelin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 31 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Goserelin?
- 1 empresa tiene productos con receta de Goserelin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas TerSera Therapeutics LLC.
Para qué se usa Goserelin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZOLADEX is a Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) agonist indicated for: Use in combination with flutamide for the management of locally confined carcinoma of the prostate Palliative treatment of advanced carcinoma of the prostate The management of endometriosis Use as an endometrial-thinning agent prior to endometrial ablation for dysfunctional uterine bleeding Use in the palliative treatment of advanced breast …
— Etiqueta de la FDA: Zoladex, TerSera Therapeutics LLC, vigente desde el 24 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Implante |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zoladex |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- TerSera Therapeutics LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019726 ZOLADEX | Tersera | 29 de diciembre de 1989 | 46, el último 6 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA020578 ZOLADEX | Tersera | 11 de enero de 1996 | 27, el último 6 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
31 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0875-2026
Temperature Abuse: Product sat in a non-temperature-controlled FedEx trailer at ambient outdoor conditions for 25.5 hours.
Zoladex (goserelin) implant, 3.6 mg, One single-Use Syringe packaged in a carton, Rx only, Manufactured for: TerSera therapeutics LLC, Deerfield, IL 60015, BY: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, England, Product of Sw — TerSera Therapeutics LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 105641, 211544, 310592, 314008 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 294b168b-6e5f-4db9-bf70-d599271458b3 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 2 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019726, NDA020578 |
| Principios activos (FDA) | GOSERELIN ACETATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zoladex, TerSera Therapeutics LLC, vigente desde el 24 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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