Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ganciclovir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zirgan, Bausch & Lomb Incorporated, 18 de mayo de 2026) dice, en inglés: “ZIRGAN is indicated for the treatment of acute herpetic keratitis (dendritic ulcers) in adults and pediatric patients aged 2 years and older. ZIRGAN is a nucleoside analog antiviral indicated for the treatment of acute herpetic keratitis (dendritic ulcers) in adults and pediatric patients aged 2 years and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ganciclovir tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 7 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Ganciclovir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ganciclovir?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de diciembre de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ganciclovir?
- 7 empresas tienen productos con receta de Ganciclovir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Slate Run Pharmaceuticals, LLC y Pharmascience Inc..
Para qué se usa Ganciclovir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZIRGAN is indicated for the treatment of acute herpetic keratitis (dendritic ulcers) in adults and pediatric patients aged 2 years and older. ZIRGAN is a nucleoside analog antiviral indicated for the treatment of acute herpetic keratitis (dendritic ulcers) in adults and pediatric patients aged 2 years and older.
— Etiqueta de la FDA: Zirgan, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 18 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
7 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección, solución · Gel |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Oftálmica |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zirgan |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ganciclovir 0.15% gel | De marca: Zirgan | $91.24 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Pharmascience Inc.1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Par Health USA, LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022211 ZIRGAN | Bausch and Lomb | 15 de septiembre de 2009 | 4, el último 20 de enero de 2026 2026: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA076222Hikma · 16 de julio de 2003
- ANDA090658Fresenius Kabi USA · 21 de junio de 2010
- ANDA204950Ph Health · 6 de diciembre de 2016
- ANDA207645Pharmascience Inc · 8 de diciembre de 2017
- ANDA204204Hainan Poly · 8 de noviembre de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
16 de diciembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0090-2023
Labeling: Label mix-up - one vial was mislabeled as Cladribine Injection 10mg/mL inside a 10-count carton of Ganciclovir 500 mg.
Ganciclovir for Injection, USP, 500mg per vial, packaged in a 10-count carton, Rx Only, Mfd. by: THYMOORGAN PHARMAZIE GmbH, Germany, Distributed by Hikma Berkeley Heights, NJ 07922, NDC 0143-9299-01 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 310442, 388052, 864650, 1999531 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ea25e7ac-7a93-4ec8-975b-2cec197e1c27 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022211, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | GANCICLOVIR |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zirgan, Bausch & Lomb Incorporated, vigente desde el 18 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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