Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Galcanezumab?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Emgality, Eli Lilly and Company, 5 de junio de 2026) dice, en inglés: “EMGALITY ® is a calcitonin-gene related peptide antagonist indicated in adults for the: preventive treatment of migraine. treatment of episodic cluster headache. 1.1 Migraine EMGALITY is indicated for the preventive treatment of migraine in adults. 1.2 Episodic Cluster Headache EMGALITY is indicated for the treatment of episodic cluster headache in adults.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Galcanezumab?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Emgality, Eli Lilly and Company, 5 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Hypersensitivity Reactions [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)] Constipation with Serious Complications [see Warnings and Precautions (5.2)] Hypertension [see Warnings and Precautions (5.3)] Raynaud's Phenomenon [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions (incidence ≥2% and at least 2% greater than placebo) in EMGALITY clinical studies were injection site reactions.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Galcanezumab tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Galcanezumab?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Galcanezumab?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Galcanezumab?
- 1 empresa tiene productos con receta de Galcanezumab en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Eli Lilly and Company.
Para qué se usa Galcanezumab
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
EMGALITY ® is a calcitonin-gene related peptide antagonist indicated in adults for the: preventive treatment of migraine. treatment of episodic cluster headache. 1.1 Migraine EMGALITY is indicated for the preventive treatment of migraine in adults. 1.2 Episodic Cluster Headache EMGALITY is indicated for the treatment of episodic cluster headache in adults.
— Etiqueta de la FDA: Emgality, Eli Lilly and Company, vigente desde el 5 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, subcutaneous), Emgality, Eli Lilly and Company; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Galcanezumab
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following clinically significant adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Hypersensitivity Reactions [see Contraindications (4) and Warnings and Precautions (5.1)] Constipation with Serious Complications [see Warnings and Precautions (5.2)] Hypertension [see Warnings and Precautions (5.3)] Raynaud's Phenomenon [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions (incidence ≥2% and at least 2% greater than placebo) in EMGALITY clinical studies were injection site reactions.
Leer más de esta sección
(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Eli Lilly and Company at 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared with rates in clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in clinical practice. Migraine The safety of EMGALITY has been evaluated in 2586 patients with migraine who received at least one dose of EMGALITY, representing 1487 patient-years of exposure. Of these, 1920 patients were exposed to EMGALITY once monthly for at least 6 months, and 526 patients were exposed for 12 months. In placebo-controlled clinical studies (Studies 1, 2, and 3), 705 patients received at least one dose of EMGALITY 120 mg once monthly, and 1451 patients received placebo, during 3 months or 6 months of double-blind treatment [see Clinical Studies (14.1)]. Of the EMGALITY-treated patients, approximately 85% were female, 77% were white, and the mean age was 41 years at study entry. The most common adverse reaction was injection site reactions. In Studies 1, 2, and 3, 1.8% of patients discontinued double-blind treatment because of adverse events. Table 1 summarizes the adverse reactions that occurred within up to 6 months of treatment in the migraine studies. Table 1: Adverse Reactions Occurring in Adults with Migraine with an Incidence of at least 2% for EMGALITY and at least 2% Greater than Placebo (up to 6 Months of Treatment) in Studies 1, 2, and 3 a Injection site reactions include multiple related adverse event terms, such as injection site pain, injection site reaction, injection site erythema, and injection site pruritus. Adverse Reaction EMGALITY 120 mg Monthly (N=705) % Placebo Monthly (N=1451) % Injection site reactions a 18 13 Episodic Cluster Headache EMGALITY was studied for up to 2 months in a placebo-controlled trial in patients with episodic cluster headache (Study 4) [see Clinical Studies (14.2)]. A total of 106 patients were studied (49 on EMGALITY and 57 on placebo). Of the EMGALITY-treated patients, approximately 84% were male, 88% were white, and the mean age was 47 years at study entry. Two EMGALITY-treated patients discontinued double-blind treatment because of adverse events. Overall, the safety profile observed in patients with episodic cluster headache treated with EMGALITY 300 mg monthly is consistent with the safety profile in migraine patients. 6.2 Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity. The detection of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay.
— Etiqueta de la FDA: Emgality, Eli Lilly and Company, vigente desde el 5 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Galcanezumab
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
For subcutaneous use only. (2.1, 2.2, 2.3) Migraine recommended dosage: 240 mg loading dose (administered as two consecutive injections of 120 mg each), followed by monthly doses of 120 mg. (2.1) Episodic cluster headache recommended dosage: 300 mg (administered as three consecutive injections of 100 mg each) at the onset of the cluster period, and then monthly until the end of the cluster period.
Leer más de esta sección
(2.2) Administer in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or buttocks subcutaneously. (2.3) 2.1 Recommended Dosing for Migraine The recommended dosage of EMGALITY is 240 mg (two consecutive subcutaneous injections of 120 mg each) once as a loading dose, followed by monthly doses of 120 mg injected subcutaneously. If a dose of EMGALITY is missed, administer as soon as possible. Thereafter, EMGALITY can be scheduled monthly from the date of the last dose. 2.2 Recommended Dosing for Episodic Cluster Headache The recommended dosage of EMGALITY is 300 mg (three consecutive subcutaneous injections of 100 mg each) at the onset of the cluster period, and then monthly until the end of the cluster period. If a dose of EMGALITY is missed during a cluster period, administer as soon as possible. Thereafter, EMGALITY can be scheduled monthly from the date of the last dose until the end of the cluster period. 2.3 Important Administration Instructions EMGALITY is for subcutaneous use only. EMGALITY is intended for patient self-administration. Prior to use, provide proper training to patients and/or caregivers on how to prepare and administer EMGALITY using the single-dose prefilled pen or single-dose prefilled syringe, including aseptic technique [see How Supplied/Storage and Handling (16.2) and Instructions for Use]: Protect EMGALITY from direct sunlight. Prior to subcutaneous administration, allow EMGALITY to sit at room temperature for 30 minutes. Do not warm by using a heat source such as hot water or a microwave. Do not shake the product. Inspect EMGALITY visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit [see Dosage Forms and Strengths (3) and How Supplied/Storage and Handling (16.1)]. Do not use EMGALITY if it is cloudy or there are visible particles. Administer EMGALITY in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or buttocks subcutaneously. Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard. Both the prefilled pen and prefilled syringe are single-dose and deliver the entire contents.
— Etiqueta de la FDA: Emgality, Eli Lilly and Company, vigente desde el 5 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Galcanezumab en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to EMGALITY during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register pregnant patients, or pregnant women may enroll themselves in the registry by calling 1-833-464-4724 or by contacting the company at www.migrainepregnancyregistry.com.
Leer más de esta sección
Risk Summary There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of EMGALITY in pregnant women. Administration of galcanezumab-gnlm to rats and rabbits during the period of organogenesis or to rats throughout pregnancy and lactation at plasma exposures greater than that expected clinically did not result in adverse effects on development (see Animal Data). In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% - 4% and 15% - 20%, respectively. The estimated rate of major birth defects (2.2% - 2.9%) and miscarriage (17%) among deliveries to women with migraine are similar to rates reported in women without migraine. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk Published data have suggested that women with migraine may be at increased risk of preeclampsia during pregnancy. Data Animal Data When galcanezumab-gnlm was administered to female rats by subcutaneous injection in two studies (0, 30, or 100 mg/kg; 0 or 250 mg/kg) prior to and during mating and continuing throughout organogenesis, no adverse effects on embryofetal development were observed. The highest dose tested (250 mg/kg) was associated with a plasma exposure (C ave, ss) 38 or 18 times that in humans at the recommended human dose (RHD) for migraine (120 mg) or episodic cluster headache (300 mg), respectively. Administration of galcanezumab-gnlm (0, 30, or 100 mg/kg) by subcutaneous injection to pregnant rabbits throughout the period of organogenesis produced no adverse effects on embryofetal development. The higher dose tested was associated with a plasma C ave, ss 64 or 29 times that in humans at 120 mg or 300 mg, respectively. Administration of galcanezumab-gnlm (0, 30, or 250 mg/kg) by subcutaneous injection to rats throughout pregnancy and lactation produced no adverse effects on pre- and postnatal development. The higher dose tested was associated with a plasma C ave, ss 34 or 16 times that in humans at 120 mg or 300 mg, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Emgality, Eli Lilly and Company, vigente desde el 5 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Galcanezumab
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
EMGALITY is contraindicated in patients with serious hypersensitivity to galcanezumab-gnlm or to any of the excipients [see Warnings and Precautions (5.1)]. EMGALITY is contraindicated in patients with serious hypersensitivity to galcanezumab-gnlm or to any of the excipients. (4)
— Etiqueta de la FDA: Emgality, Eli Lilly and Company, vigente desde el 5 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Emgality |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| galcanezumab 100 mg/mL inyección, solución | De marca: Emgality | $612.47 por mL |
| galcanezumab 120 mg/mL inyección, solución | De marca: Emgality | $734.21–$734.50 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Eli Lilly and Company3 productos
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761063 EMGALITY | Eli Lilly and Co | 27 de septiembre de 2018 | 5, el último 5 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Eli Lilly and CompanyFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Emgality, Eli Lilly and Company, vigente desde el 5 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos