Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fluoroestradiol f 18?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cerianna, GE Healthcare Inc., 12 de enero de 2026) dice, en inglés: “CERIANNA is indicated for use with positron emission tomography (PET) imaging for the detection of estrogen receptor (ER)-positive lesions as an adjunct to biopsy in patients with recurrent or metastatic breast cancer. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fluoroestradiol f 18?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Cerianna, GE Healthcare Inc., 12 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Reported adverse reactions include: injection-site pain and dysgeusia (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact GE HealthCare at 1-800-654-0118 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Fluoroestradiol f 18?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Cerianna, GE Healthcare Inc., 12 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Drugs that bind to the estrogen receptor (ER) may compete with the binding of fluoroestradiol F 18 and may reduce the detection of ER-positive lesions with CERIANNA. Before administering CERIANNA, discontinue drugs that bind to the ER, such as SERMs and SERDs, for at least 5 biological half-lives (e.g., elacestrant for 11 days, tamoxifen for 8 weeks, and fulvestrant for 28 weeks) [see Dosage and Administration (2.3)].» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fluoroestradiol f 18 tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fluoroestradiol f 18?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fluoroestradiol f 18?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fluoroestradiol f 18?
- 1 empresa tiene productos con receta de Fluoroestradiol f 18 en el directorio NDC de la FDA, entre ellas GE Healthcare Inc.
Para qué se usa Fluoroestradiol f 18
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CERIANNA is indicated for use with positron emission tomography (PET) imaging for the detection of estrogen receptor (ER)-positive lesions as an adjunct to biopsy in patients with recurrent or metastatic breast cancer. …
— Etiqueta de la FDA: Cerianna, GE Healthcare Inc., vigente desde el 12 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, intravenous), Cerianna, GE Healthcare Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Fluoroestradiol f 18
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Reported adverse reactions include: injection-site pain and dysgeusia (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact GE HealthCare at 1-800-654-0118 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice.
Leer más de esta sección
The safety of CERIANNA was evaluated from published clinical studies of 1,207 patients with breast cancer receiving at least one fluoroestradiol F 18 administration. The following adverse reactions occurred at a rate < 1%: General disorders: injection-site pain Neurological and gastrointestinal disorders: dysgeusia
— Etiqueta de la FDA: Cerianna, GE Healthcare Inc., vigente desde el 12 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Fluoroestradiol f 18
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Drugs that bind to the estrogen receptor (ER) may compete with the binding of fluoroestradiol F 18 and may reduce the detection of ER-positive lesions with CERIANNA. Before administering CERIANNA, discontinue drugs that bind to the ER, such as SERMs and SERDs, for at least 5 biological half-lives (e.g., elacestrant for 11 days, tamoxifen for 8 weeks, and fulvestrant for 28 weeks) [see Dosage and Administration (2.3)].
Leer más de esta sección
Before administering CERIANNA, discontinue drugs that bind to the ER, such as SERMs and SERDs, for at least 5 biological half-lives (e.g., elacestrant for 11 days, tamoxifen for 8 weeks, and fulvestrant for 28 weeks). (2.3, 7)
— Etiqueta de la FDA: Cerianna, GE Healthcare Inc., vigente desde el 12 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fluoroestradiol f 18
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Recommended dose is 222 MBq (6 mCi), with a range of 111 MBq to 222 MBq (3 mCi to 6 mCi), administered as an intravenous injection over 1 to 2 minutes. (2.2) Recommended imaging start time is 80 minutes (range 20 minutes to 80 minutes) after drug administration. (2.4) See full prescribing information for additional preparation, administration, imaging, and radiation dosimetry information. (2) 2.1 Radiation Safety - Drug Handling CERIANNA is a radioactive drug.
Leer más de esta sección
Only authorized persons qualified by training and experience should receive, use, and administer CERIANNA. Handle CERIANNA with appropriate safety measures to minimize radiation exposure during administration [see Warnings and Precautions (5.2)]. Use waterproof gloves and effective radiation shielding, including syringe shields, when preparing and handling CERIANNA. 2.2 Recommended Dosage and Administration Instructions Recommended Dosage The recommended amount of radioactivity to be administered for PET imaging is 222 MBq (6 mCi), with a range of 111 MBq to 222 MBq (3 mCi to 6 mCi), administered as a single intravenous injection of 10 mL or less over 1 to 2 minutes. Preparation and Administration For patient preparation instructions, see Dosage and Administration 2.3. Use aseptic technique and radiation shielding when withdrawing and administering CERIANNA. Visually inspect the radiopharmaceutical solution. Do not use if it contains particulate matter or if it is cloudy or discolored (CERIANNA is a clear, colorless solution). CERIANNA may be diluted with 0.9% Sodium Chloride Injection, USP. Assay the dose in a suitable dose calibrator prior to administration. Post-Administration Instructions Follow the CERIANNA injection with an intravenous flush of 0.9% Sodium Chloride injection, USP. Dispose of any unused CERIANNA in compliance with applicable regulations. 2.3 Patient Preparation Assessment for Drug Interactions Before administering CERIANNA, discontinue drugs that bind to ER (e.g., selective estrogen receptor modulators (SERMs) and selective estrogen receptor down-regulators (SERDs)) [see Drug Interactions (7)]. Patient Hydration and Voiding Instruct patients to drink water to ensure adequate hydration prior to administration of CERIANNA and to continue drinking and voiding frequently during the first hours following administration to reduce radiation exposure. Pregnancy Status Assessment of pregnancy status is recommended in females of reproductive potential before administering CERIANNA. 2.4 Image Acquisition Position the patient supine with arms above the head, if possible. The recommended start time for image acquisition is 80 minutes after the intravenous administration of CERIANNA. Scan duration adapted from the range of 20 minutes to 30 minutes and imaging start times adapted within the range of 20 minutes to 80 minutes may be customized according to the equipment used and patient and tumor characteristics for optimal image quality. 2.5 Image Interpretation Uptake of fluoroestradiol F 18 depends on ER density and function in tumors and physiologic tissue, including in liver, ovary, and uterus.
— Etiqueta de la FDA: Cerianna, GE Healthcare Inc., vigente desde el 12 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fluoroestradiol f 18 en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary All radiopharmaceuticals, including CERIANNA, have the potential to cause fetal harm depending on the fetal stage of development and the magnitude of radiation dose. Advise a pregnant woman of the potential risks of fetal exposure to radiation from administration of CERIANNA. There are no available data on CERIANNA use in pregnant women.
Leer más de esta sección
No animal reproduction studies using fluoroestradiol F 18 have been conducted to evaluate its effect on female reproduction and embryo-fetal development. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defects, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Cerianna, GE Healthcare Inc., vigente desde el 12 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cerianna |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- GE Healthcare Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA212155 CERIANNA | Ge Healthcare | 20 de mayo de 2020 | 2, el último 6 de mayo de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | b2c2a2df-cf3e-4a29-a033-231ed5a94b58 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA212155 |
| Principios activos (FDA) | FLUOROESTRADIOL F-18 |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Cáncer de senoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- GE Healthcare Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cerianna, GE Healthcare Inc., vigente desde el 12 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos