Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fludeoxyglucose F-18?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, 11 de julio de 2019) dice, en inglés: “Fludeoxyglucose F 18 Injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in the following settings: Fludeoxyglucose F 18 Injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in the following settings: Oncology …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fludeoxyglucose F-18?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, 11 de julio de 2019) comienza así, en inglés: «Hypersensitivity reactions with pruritus, edema and rash have been reported in the post-marketing setting. Have emergency resuscitation equipment and personnel immediately available. Hypersensitivity reactions have occurred; have emergency resuscitation equipment and personnel immediately available (6). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact The Feinstein Institute for Medical Research at 516-562-1042 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Fludeoxyglucose F-18?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, 11 de julio de 2019) comienza así, en inglés: «The interaction of Fludeoxyglucose F 18 Injection with other drugs taken by patients undergoing PET imaging has not been studied.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fludeoxyglucose F-18 tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 24 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fludeoxyglucose F-18?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fludeoxyglucose F-18?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de febrero de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fludeoxyglucose F-18?
- 25 empresas tienen productos con receta de Fludeoxyglucose F-18 en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Biomedical Research Foundation of Northwest Louisiana, Massachusetts General Hospital y Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital.
Para qué se usa Fludeoxyglucose F-18
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Fludeoxyglucose F 18 Injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in the following settings: Fludeoxyglucose F 18 Injection is indicated for positron emission tomography (PET) imaging in the following settings: Oncology …
— Etiqueta de la FDA: Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, vigente desde el 11 de julio de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, intravenous), Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 24 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 24 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Fludeoxyglucose F-18
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Hypersensitivity reactions with pruritus, edema and rash have been reported in the post-marketing setting. Have emergency resuscitation equipment and personnel immediately available. Hypersensitivity reactions have occurred; have emergency resuscitation equipment and personnel immediately available (6). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact The Feinstein Institute for Medical Research at 516-562-1042 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, vigente desde el 11 de julio de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Fludeoxyglucose F-18
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
The interaction of Fludeoxyglucose F 18 Injection with other drugs taken by patients undergoing PET imaging has not been studied.
— Etiqueta de la FDA: Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, vigente desde el 11 de julio de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fludeoxyglucose F-18
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Fludeoxyglucose F 18 Injection emits radiation. Use procedures to minimize radiation exposure. Calculate the final dose from the end of synthesis (EOS) time using proper radioactive decay factors. Assay the final dose in a properly calibrated dose calibrator before administration to the patient [see Description (11.2)]. Fludeoxyglucose F 18 Injection emits radiation. Use procedures to minimize radiation exposure. Screen for blood glucose abnormalities.
Leer más de esta sección
In the oncology and neurology settings, instruct patients to fast for 4 – 6 hours prior to the drug’s injection. Consider medical therapy and laboratory testing to assure at least two days of normoglycemia prior to the drug’s administration (5.2). In the cardiology setting, administration of glucose-containing food or liquids (e.g., 50 – 75 grams) prior to the drug’s injection facilitates localization of cardiac ischemia (2.3). Aseptically withdraw Fludeoxyglucose F 18 Injection from its container and administer by intravenous injection (2). The recommended dose: for adults is 5 – 10 mCi (185 – 370 MBq), in all indicated clinical settings (2.1). for pediatric patients is 2.6 mCi (96.2 MBq) in the neurology setting (2.2). Initiate imaging within 40 minutes following drug injection; acquire static emission images 30 – 100 minutes from time of injection (2). 2.1 Recommended Dose for Adults Within the oncology, cardiology and neurology settings, the recommended dose for adults is 5 – 10 mCi (185 – 370 MBq) as an intravenous injection. 2.2 Recommended Dose for Pediatric Patients Within the neurology setting, the recommended dose for pediatric patients is 2.6 mCi, as an intravenous injection. The optimal dose adjustment on the basis of body size or weight has not been determined [see Use in Special Populations (8.4)]. 2.3 Patient Preparation To minimize the radiation absorbed dose to the bladder, encourage adequate hydration. Encourage the patient to drink water or other fluids (as tolerated) in the 4 hours before their PET study. Encourage the patient to void as soon as the imaging study is completed and as often as possible thereafter for at least one hour. Screen patients for clinically significant blood glucose abnormalities by obtaining a history and/or laboratory tests [see Warnings and Precautions (5.2)]. Prior to Fludeoxyglucose F 18 PET imaging in the oncology and neurology settings, instruct patient to fast for 4 – 6 hours prior to the drug’s injection. In the cardiology setting, administration of glucose-containing food or liquids (e.g., 50 – 75 grams) prior to Fludeoxyglucose F 18 Injection facilitates localization of cardiac ischemia. 2.4 Radiation Dosimetry The estimated human absorbed radiation doses (rem/mCi) to a newborn (3.4 kg), 1-year old (9.8 kg), 5-year old (19 kg), 10-year old (32 kg), 15-year old (57 kg), and adult (70 kg) from intravenous administration of Fludeoxyglucose F 18 Injection are shown in Table 1. These estimates were calculated based on human 1 data and using the data published by the International Commission on Radiological Protection 2 for Fludeoxyglucose F 18. The dosimetry data show that there are slight variations in absorbed radiation dose for various organs in each of the age groups.
— Etiqueta de la FDA: Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, vigente desde el 11 de julio de 2019. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 26 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Biomedical Research Foundation of Northwest Louisiana2 productos
- Massachusetts General Hospital1 producto
- Barbara Ann Karmanos Cancer Hospital1 producto
- Precision Nuclear LLC1 producto
- Cardinal Health 414, LLC1 producto
- SOFIE Co. dba SOFIE1 producto
- 3D Imaging Drug Design and Development LLC1 producto
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center1 producto
- The Methodist Hospital Research Institute1 producto
- Mayo Clinic1 producto
- The Regents of the University of Michigan1 producto
- BAMF Health Inc.1 producto
- The Feinstein Institute for Medical Research1 producto
- UCSF Radiopharmaceutical Facility1 producto
- Kettering Medical Center1 producto
- PETNET Solutions, Inc.1 producto
- SOFIE Co.1 producto
- MIPS Cyclotron & Radiochemistry Facility1 producto
- Jubilant DraxImage Inc., dba Jubilant Radiopharma1 producto
- The University of Utah DBA Cyclotron Radiochemistry Lab Huntsman Cancer Institute1 producto
- Washington University School of Medicine1 producto
- UIHC P E T Imaging Center1 producto
- The Brigham and Women`s Hospital, Inc.1 producto
- Trustees of the University of Pennsylvania1 producto
- Kreitchman PET Center1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021870 FLUDEOXYGLUCOSE F18 | Feinstein | 19 de agosto de 2005 | 11, el último 9 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (25)
- ANDA079086Petnet · 25 de febrero de 2011
- ANDA203612Mcprf · 5 de agosto de 2013
- ANDA203246Univ Tx Md Anderson · 13 de enero de 2014
- ANDA203935Wusm Cyclotron · 5 de febrero de 2014
- ANDA203902Ucsf Rodiopharm · 9 de mayo de 2014
- ANDA203990Uihc Pet Imaging · 6 de agosto de 2014
- ANDA204333Ma General Hosp · 25 de septiembre de 2014
- ANDA204463Sofie · 21 de octubre de 2014
- ANDA203801Trustees Univ Pa · 29 de octubre de 2014
- ANDA204385Barbara Ann Karmanos · 29 de octubre de 2014
- ANDA203816Brigham Womens · 30 de octubre de 2014
- ANDA204546Precision Nuclear · 7 de abril de 2015
- ANDA203904Methodist Hosp Res · 23 de abril de 2015
- ANDA203710Biomedcl Res Fdn · 1 de mayo de 2015
- ANDA203837Biomedcl Res Fdn · 1 de mayo de 2015
- ANDA203920Jubilant Draximage · 23 de junio de 2015
- ANDA204498Univ Utah Cyclotron · 23 de junio de 2015
- ANDA204531Univ Michigan · 17 de julio de 2015
- ANDA203591Sofie · 31 de agosto de 2015
- ANDA204472Mips Crf · 11 de septiembre de 2015
- ANDA204759Kettering Medctr · 27 de octubre de 2015
- ANDA2037783d Imaging Drug · 30 de octubre de 2015
- ANDA203603Cardinal Health 414 · 13 de noviembre de 2015
- ANDA203942Kreitchman Pet Ctr · 11 de abril de 2016
- ANDA216125Bamf · 11 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
17 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0288-2021
Lack of Assurance of Sterility
Fludeoxyglucose F 18 Injection, 20-300 mCi/mL at End of Synthesis (EOS) Solution, 50 mL glass vial, Rx only, Manufactured by Massachusetts General Hospital PET Center, Boston, MA NDC 76318-334-50 — The General Hospital Corporation
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | dfd91498-4bfc-4d45-a9a3-cee6153ae573 |
|---|---|
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 24 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021870, 25 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FLUDEOXYGLUCOSE F-18 |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Enfermedad de las arterias coronariasEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Biomedical Research Foundation of Northwest LouisianaFabricante o distribuidor
- Massachusetts General HospitalFabricante o distribuidor
- Barbara Ann Karmanos Cancer HospitalFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fludeoxyglucose F18, The Feinstein Institute for Medical Research, vigente desde el 11 de julio de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos