Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fenoprofen calcium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fenopron Tm, Galt Pharmaceuticals, LLC, 16 de febrero de 2026) dice, en inglés: “FENOPRON TM is indicated for: Relief of mild to moderate pain in adults Relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis Relief of the signs and symptoms of osteoarthritis Fenoprofen calcium is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for: Relief of mild to moderate pain in adults. Relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis. Relief of the signs and symptoms of osteoarthritis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fenoprofen calcium tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Fenopron Tm tiene una advertencia en recuadro («WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Fenoprofen calcium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fenoprofen calcium?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fenoprofen calcium?
- 6 empresas tienen productos con receta de Fenoprofen calcium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Misemer Pharmaceuticals, Inc., Rising Pharma Holdings, Inc. y Atland Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Fenoprofen calcium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
FENOPRON TM is indicated for: Relief of mild to moderate pain in adults Relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis Relief of the signs and symptoms of osteoarthritis Fenoprofen calcium is a nonsteroidal anti-inflammatory drug indicated for: Relief of mild to moderate pain in adults. Relief of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis. Relief of the signs and symptoms of osteoarthritis.
— Etiqueta de la FDA: Fenopron Tm, Galt Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 7 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: RISK OF SERIOUS CARDIOVASCULAR AND GASTROINTESTINAL EVENTS
. Leerla en la etiqueta completa →
7 de 7 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 11 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Fenopron Tm |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Misemer Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Atland Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
- Coral Way Pharma, LLC1 producto
- Galt Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA214475Rising · 18 de julio de 2022
- ANDA215548Misemer · 16 de mayo de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197694, 197695, 858116, 2699827 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 2ed1a69a-2375-4cc8-ac2f-1201d7e0b9d0 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 7 |
| Solicitudes de la FDA | 2 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FENOPROFEN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fenopron Tm, Galt Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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