Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ertugliflozina y sitagliptina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, 3 de junio de 2026) dice, en inglés: “STEGLUJAN ® is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use Not recommended for use to improve glycemic control in patients with type 1 diabetes mellitus […]. Has not been studied in patients with a history of pancreatitis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ertugliflozina y sitagliptina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, 3 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The following important adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Diabetic Ketoacidosis in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus and Other Ketoacidosis [see Warnings and Precautions (5.1)] Pancreatitis [see Warnings and Precautions (5.2)] Lower Limb Amputation [see Warnings and Precautions (5.3)] Acute Renal Failure [see Warnings and Precautions (5.4)] Volume Depletion [see Warnings and Precautions (5.5)] Genitourinary Infections, including Urosepsis …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Ertugliflozina y sitagliptina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, 3 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Table 3: Clinically Significant Drug Interactions with STEGLUJAN Insulin or Insulin Secretagogues Clinical Impact: The risk of hypoglycemia is increased when STEGLUJAN is used in combination with insulin or an insulin secretagogue. Intervention: A lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimize the risk of hypoglycemia when used in combination with STEGLUJAN.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ertugliflozina y sitagliptina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ertugliflozina y sitagliptina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ertugliflozina y sitagliptina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ertugliflozina y sitagliptina?
- 1 empresa tiene productos con receta de Ertugliflozina y sitagliptina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Merck Sharp & Dohme LLC.
Para qué se usa Ertugliflozina y sitagliptina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
STEGLUJAN ® is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use Not recommended for use to improve glycemic control in patients with type 1 diabetes mellitus […]. Has not been studied in patients with a history of pancreatitis. …
— Etiqueta de la FDA: Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Ertugliflozina y sitagliptina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following important adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Diabetic Ketoacidosis in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus and Other Ketoacidosis [see Warnings and Precautions (5.1)] Pancreatitis [see Warnings and Precautions (5.2)] Lower Limb Amputation [see Warnings and Precautions (5.3)] Acute Renal Failure [see Warnings and Precautions (5.4)] Volume Depletion [see Warnings and Precautions (5.5)] Genitourinary Infections, including Urosepsis …
Tabla de la etiqueta
| Number (%) of Patients | |||
|---|---|---|---|
| Placebo N = 515 | Ertugliflozin 5 mg N = 519 | Ertugliflozin 15 mg N = 510 | |
| Female genital mycotic infectionsIncludes: genital candidiasis, genital infection fungal, vaginal infection, vulvitis, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal mycotic infection, and vulvovaginitis. Percentages calculated with the number of female patients in each group as denominator: placebo (N=235), ertugliflozin 5 mg (N=252), ertugliflozin 15 mg (N=245). | 3.0% | 9.1% | 12.2% |
| Male genital mycotic infectionsIncludes: balanitis candida, balanoposthitis, genital infection, and genital infection fungal. Percentages calculated with the number of male patients in each group as denominator: placebo (N=280), ertugliflozin 5 mg (N=267), ertugliflozin 15 mg (N=265). | 0.4% | 3.7% | 4.2% |
| Urinary tract infectionsIncludes: cystitis, dysuria, streptococcal urinary tract infection, urethritis, urinary tract infection. | 3.9% | 4.0% | 4.1% |
| Headache | 2.3% | 3.5% | 2.9% |
| Vaginal pruritusIncludes: vulvovaginal pruritus and pruritus genital. Percentages calculated with the number of female patients in each group as denominator: placebo (N=235), ertugliflozin 5 mg (N=252), ertugliflozin 15 mg (N=245). | 0.4% | 2.8% | 2.4% |
| Increased urinationIncludes: pollakiuria, micturition urgency, polyuria, urine output increased, and nocturia. | 1.0% | 2.7% | 2.4% |
| Nasopharyngitis | 2.3% | 2.5% | 2.0% |
| Back pain | 2.3% | 1.7% | 2.5% |
| Weight decreased | 1.0% | 1.2% | 2.4% |
| ThirstIncludes: thirst, dry mouth, polydipsia, and dry throat. | 0.6% | 2.7% | 1.4% |
— Etiqueta de la FDA: Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Ertugliflozina y sitagliptina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Table 3: Clinically Significant Drug Interactions with STEGLUJAN Insulin or Insulin Secretagogues Clinical Impact: The risk of hypoglycemia is increased when STEGLUJAN is used in combination with insulin or an insulin secretagogue. Intervention: A lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimize the risk of hypoglycemia when used in combination with STEGLUJAN.
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Lithium Clinical Impact: Concomitant use of an SGLT2 inhibitor with lithium may decrease serum lithium concentrations. Intervention: Monitor serum lithium concentration more frequently during STEGLUJAN initiation and dosage changes. Positive Urine Glucose Test Clinical Impact: SGLT2 inhibitors increase urinary glucose excretion and will lead to positive urine glucose tests. Intervention: Monitoring glycemic control with urine glucose tests is not recommended in patients taking SGLT2 inhibitors. Use alternative methods to monitor glycemic control. Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) Assay Clinical Impact: Measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycemic control in patients taking SGLT2 inhibitors. Intervention: Monitoring glycemic control with 1,5-AG assay is not recommended. Use alternative methods to monitor glycemic control. See full prescribing information for information on drug interactions and interference of STEGLUJAN with laboratory tests. (7)
— Etiqueta de la FDA: Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Ertugliflozina y sitagliptina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Assess renal function before initiating and as clinically indicated. (2.1) Correct volume depletion before initiating. (2.1) Recommended starting dosage is 5 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin orally once daily, taken in the morning, with or without food. (2.2) Increase dosage to 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin orally once daily in those tolerating STEGLUJAN and needing additional glycemic control.
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(2.2) Use is not recommended in patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 45 mL/min/1.73 m 2. (2.2) Withhold STEGLUJAN for at least 4 days, if possible, prior to surgery or procedures associated with prolonged fasting. (2.3) 2.1 Prior to Initiation of STEGLUJAN Assess renal function before initiating STEGLUJAN and as clinically indicated [see Warnings and Precautions (5.4)]. Assess volume status. In patients with volume depletion, correct this condition before initiating STEGLUJAN [see Warnings and Precautions (5.5) and Use in Specific Populations (8.5, 8.6)]. 2.2 Recommended Dosage The recommended starting dosage of STEGLUJAN is 5 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin orally once daily, taken in the morning, with or without food. For patients treated with ertugliflozin who are being switched to STEGLUJAN, the dosage of ertugliflozin can be maintained. For additional glycemic control, the dosage may be increased to 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin orally once daily in patients tolerating STEGLUJAN. Use is not recommended in patients with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than 45 mL/min/1.73 m 2. Use of STEGLUJAN is contraindicated in patients with severe renal impairment (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m 2), end-stage renal disease (ESRD) or on dialysis [see Contraindications (4)]. 2.3 Temporary Interruption for Surgery Withhold STEGLUJAN for at least 4 days, if possible, prior to surgery or procedures associated with prolonged fasting. Resume STEGLUJAN when the patient is clinically stable and has resumed oral intake [see Warnings and Precautions (5.1) and Clinical Pharmacology (12.2)]. 2.4 Recommendations Regarding Missed Dose If a dose is missed, instruct patients to take the dose as soon as possible. Advise patients not to double up the next dose.
— Etiqueta de la FDA: Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Ertugliflozina y sitagliptina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Based on animal data showing adverse renal effects, from ertugliflozin, STEGLUJAN is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy. The limited available data with ertugliflozin and sitagliptin use during pregnancy are not sufficient to determine a drug associated risk of adverse developmental outcomes. There are risks to the mother and fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy (see Clinical Considerations).
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In animal studies, adverse renal changes were observed in rats when ertugliflozin was administered during a period of renal development corresponding to the late second and third trimesters of human pregnancy. Doses approximately 13 times the maximum clinical dose caused renal pelvic and tubule dilatations and renal mineralization that were not fully reversible. There was no evidence of fetal harm in rats or rabbits at exposures of ertugliflozin approximately 300 times higher than the maximal clinical dose of 15 mg/day when administered during organogenesis (see Data). In rats and rabbits, sitagliptin doses of 250 and 125 mg/kg, respectively (approximately 30 and 20 times the human exposure at the maximum recommended human dose) did not adversely affect development outcomes of either species. The estimated background risk of major birth defects is 6-10% in women with pre-gestational diabetes with a HbA1c >7 and has been reported to be as high as 20-25% in women with HbA1c >10. The estimated background risk of miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Ertugliflozina y sitagliptina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
STEGLUJAN is contraindicated in patients with: Severe renal impairment (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m 2), end-stage renal disease (ESRD), or on dialysis [see Warnings and Precautions (5.4) and Use in Specific Populations (8.6)]. Hypersensitivity to sitagliptin, ertugliflozin, or any excipient, in STEGLUJAN. Reactions such as anaphylaxis or angioedema have occurred [see Warnings and Precautions (5.9) and Adverse Reactions (6.2)].
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Severe renal impairment (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m 2), end-stage renal disease, or dialysis. (4) Hypersensitivity to sitagliptin, ertugliflozin, or any excipient in STEGLUJAN. (4, 5.9, 6.2)
— Etiqueta de la FDA: Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Ertugliflozina y sitagliptina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
STEGLUJAN In the event of an overdose with STEGLUJAN, contact the Poison Help line (1-800-222-1222) or a medical toxicologist for additional overdosage management recommendations. Employ the usual supportive measures as dictated by the patient's clinical status. Ertugliflozin Removal of ertugliflozin by hemodialysis has not been studied.
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Sitagliptin In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring (including obtaining an electrocardiogram), and institute supportive therapy as dictated by the patient's clinical status. Sitagliptin is modestly dialyzable. In clinical studies, approximately 13.5% of the dose was removed over a 3- to 4-hour hemodialysis session. Prolonged hemodialysis may be considered if clinically appropriate. It is not known if sitagliptin is dialyzable by peritoneal dialysis.
— Etiqueta de la FDA: Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 2 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Steglujan |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ertugliflozin pidolate 15 mg · sitagliptin phosphate 100 mg tableta, recubierta con película | De marca: Steglujan | $17.59 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Merck Sharp & Dohme LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA209805 STEGLUJAN | Msd Sub Merck | 19 de diciembre de 2017 | 11, el último 3 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1992826, 1992832, 1992835, 1992837 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c2c553d8-5a9d-4366-bf53-8bdb5a876d19 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA209805 |
| Principios activos (FDA) | ERTUGLIFLOZIN PIDOLATE / SITAGLIPTIN PHOSPHATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- DiabetesEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Merck Sharp & Dohme LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Steglujan, Merck Sharp & Dohme LLC, vigente desde el 3 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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