Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Empagliflozin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Jardiance, Redpharm Drug, 26 de agosto de 2026) dice, en inglés: “JARDIANCE is indicated: to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure. to reduce the risk of sustained decline in eGFR, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization in adults with chronic kidney disease at risk of progression. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Empagliflozin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Empagliflozin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Empagliflozin?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 9 de marzo de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Empagliflozin?
- 5 empresas tienen productos con receta de Empagliflozin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC y Cardinal Health 107, LLC.
Para qué se usa Empagliflozin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
JARDIANCE is indicated: to reduce the risk of cardiovascular death and hospitalization for heart failure in adults with heart failure. to reduce the risk of sustained decline in eGFR, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization in adults with chronic kidney disease at risk of progression. …
— Etiqueta de la FDA: Jardiance, Redpharm Drug, vigente desde el 26 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 11 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Jardiance |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| empagliflozin 10 mg tableta, recubierta con película | De marca: Jardiance | $11.19 por tableta |
| empagliflozin 25 mg tableta, recubierta con película | De marca: Jardiance | $11.19 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions4 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Redpharm Drug1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204629 JARDIANCE | Boehringer Ingelheim | 1 de agosto de 2014 | 25, el último 24 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Eficacia · 2023: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
9 de marzo de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0468-2023
Labeling: Label Mix-up
JARDIANCE (Empagliflozin), 25 mg Tablets, packaged in a) 30-count (NDC0597-0153-30) and b) 90-count (NDC 0597-0153-90) bottles, Rx only, Marketed by: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Ridgefield, CT 06877 USA an — Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0185-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Jardiance (empagliflozin tablets), 25 mg, 30 tablets (3 blister cards with 10 tablets each), Rx only, Distributed by: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, CT 06877. NDC: 0597-0153-37 — CARDINAL HEALTHCARE
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1545658, 1545664, 1545666, 1545668 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 59ed43d9-b4e0-72a2-e063-6394a90a327d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | NDA204629 |
| Principios activos (FDA) | EMPAGLIFLOZIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Jardiance, Redpharm Drug, vigente desde el 26 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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