Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Donanemab-azbt?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Kisunla, Eli Lilly and Company, 30 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “KISUNLA TM is indicated for the treatment of Alzheimer's disease. Treatment with KISUNLA should be initiated in patients with mild cognitive impairment or mild dementia stage of disease, the population in which treatment was initiated in the clinical trials. KISUNLA is an amyloid beta-directed antibody indicated for the treatment of Alzheimer's disease. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Donanemab-azbt tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Kisunla tiene una advertencia en recuadro («WARNING: AMYLOID RELATED IMAGING ABNORMALITIES»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Donanemab-azbt?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Donanemab-azbt?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Donanemab-azbt?
- 1 empresa tiene productos con receta de Donanemab-azbt en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Eli Lilly and Company.
Para qué se usa Donanemab-azbt
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KISUNLA TM is indicated for the treatment of Alzheimer's disease. Treatment with KISUNLA should be initiated in patients with mild cognitive impairment or mild dementia stage of disease, the population in which treatment was initiated in the clinical trials. KISUNLA is an amyloid beta-directed antibody indicated for the treatment of Alzheimer's disease. …
— Etiqueta de la FDA: Kisunla, Eli Lilly and Company, vigente desde el 30 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: AMYLOID RELATED IMAGING ABNORMALITIES
. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Kisunla |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Eli Lilly and Company1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA761248 KISUNLA | Eli Lilly Co | 2 de julio de 2024 | 1, el último 1 de julio de 2025 2025: Eficacia |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2687972, 2687979 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 190352d4-ef62-4679-b4fa-e846e2766afa |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA761248 |
| Principios activos (FDA) | DONANEMAB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Kisunla, Eli Lilly and Company, vigente desde el 30 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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