Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dexrazoxane for injection?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dexrazoxane, Almaject, Inc., 1 de agosto de 2025) dice, en inglés: “Dexrazoxane for Injection is indicated for reducing the incidence and severity of cardiomyopathy associated with doxorubicin administration in women with metastatic breast cancer who have received a cumulative doxorubicin dose of 300 mg/m 2 and who will continue to receive doxorubicin therapy to maintain tumor control. Do not use with the initiation of doxorubicin therapy […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dexrazoxane for injection tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 6 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dexrazoxane for injection?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dexrazoxane for injection?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dexrazoxane for injection?
- 5 empresas tienen productos con receta de Dexrazoxane for injection en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Almaject, Inc. y Fosun Pharma USA Inc..
Para qué se usa Dexrazoxane for injection
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dexrazoxane for Injection is indicated for reducing the incidence and severity of cardiomyopathy associated with doxorubicin administration in women with metastatic breast cancer who have received a cumulative doxorubicin dose of 300 mg/m 2 and who will continue to receive doxorubicin therapy to maintain tumor control. Do not use with the initiation of doxorubicin therapy […]. …
— Etiqueta de la FDA: Dexrazoxane, Almaject, Inc., vigente desde el 1 de agosto de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Almaject, Inc.2 productos
- Fosun Pharma USA Inc.2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA076068Hikma · 28 de septiembre de 2004
- ANDA207321Gland · 28 de noviembre de 2016
- ANDA216748Msn · 26 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1736585, 1736590 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 9cbd2987-10bb-eceb-153d-ee7be1ed0c84 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DEXRAZOXANE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dexrazoxane, Almaject, Inc., vigente desde el 1 de agosto de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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