Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dactinomycin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dactinomycin, Eugia US LLC, 18 de junio de 2024) dice, en inglés: “Dactinomycin for injection is an actinomycin indicated for the treatment of: adult and pediatric patients with Wilms tumor, as part of a multi-phase, combination chemotherapy regimen. adult and pediatric patients with rhabdomyosarcoma, as part of a multiphase, combination chemotherapy regimen. adult and pediatric patients with Ewing sarcoma, as part of a multi-phase, combination chemotherapy regimen. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dactinomycin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 5 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dactinomycin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dactinomycin?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dactinomycin?
- 4 empresas tienen productos con receta de Dactinomycin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Eugia US LLC, XGen Pharmaceuticals DJB, Inc. y Hisun Pharmaceuticals USA, Inc..
Para qué se usa Dactinomycin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dactinomycin for injection is an actinomycin indicated for the treatment of: adult and pediatric patients with Wilms tumor, as part of a multi-phase, combination chemotherapy regimen. adult and pediatric patients with rhabdomyosarcoma, as part of a multiphase, combination chemotherapy regimen. adult and pediatric patients with Ewing sarcoma, as part of a multi-phase, combination chemotherapy regimen. …
— Etiqueta de la FDA: Dactinomycin, Eugia US LLC, vigente desde el 18 de junio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Eugia US LLC2 productos
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.1 producto
- Hisun Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA203385Eugia Pharma · 9 de noviembre de 2017
- ANDA203999Xgen Pharms · 20 de mayo de 2019
- ANDA207232Hisun Pharm Hangzhou · 16 de julio de 2019
- ANDA213463Meitheal · 13 de noviembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 239179 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5da55538-2602-4704-a9da-603c9f7ff7dc |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 5 |
| Solicitudes de la FDA | 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DACTINOMYCIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dactinomycin, Eugia US LLC, vigente desde el 18 de junio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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