Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dacarbazine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dacarbazine, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., 22 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Dacarbazine for Injection, USP is indicated in the treatment of metastatic malignant melanoma. In addition, dacarbazine is also indicated for Hodgkin's disease as a second-line therapy when used in combination with other effective agents.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dacarbazine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Dacarbazine tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Dacarbazine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dacarbazine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dacarbazine?
- 3 empresas tienen productos con receta de Dacarbazine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC, Meitheal Pharmaceuticals Inc. y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Dacarbazine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Dacarbazine for Injection, USP is indicated in the treatment of metastatic malignant melanoma. In addition, dacarbazine is also indicated for Hodgkin's disease as a second-line therapy when used in combination with other effective agents.
— Etiqueta de la FDA: Dacarbazine, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 3 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
3 de 3 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 4 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA075259Meitheal · 27 de agosto de 1998
- ANDA075371Fresenius Kabi USA · 27 de agosto de 1999
- ANDA075812Hikma · 15 de junio de 2001
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1731338, 1731340 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 0d81315c-7021-4091-b703-ad135390c936 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 3 |
| Solicitudes de la FDA | 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DACARBAZINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dacarbazine, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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