Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cytarabine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cytarabine, Meitheal Pharmaceuticals Inc., 8 de abril de 2024) dice, en inglés: “Cytarabine Injection in combination with other approved anti-cancer drugs is indicated for remission induction in acute non-lymphocytic leukemia of adults and pediatric patients. It has also been found useful in the treatment of acute lymphocytic leukemia and the blast phase of chronic myelocytic leukemia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cytarabine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Cytarabine tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Cytarabine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cytarabine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de junio de 2012 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cytarabine?
- 5 empresas tienen productos con receta de Cytarabine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hospira, Inc., Meitheal Pharmaceuticals Inc. y Gland Pharma Limited.
Para qué se usa Cytarabine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cytarabine Injection in combination with other approved anti-cancer drugs is indicated for remission induction in acute non-lymphocytic leukemia of adults and pediatric patients. It has also been found useful in the treatment of acute lymphocytic leukemia and the blast phase of chronic myelocytic leukemia. …
— Etiqueta de la FDA: Cytarabine, Meitheal Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 8 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
8 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Subcutánea · Intratecal |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hospira, Inc.5 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA071868Hospira · 4 de junio de 1990
- ANDA072168Hospira · 31 de agosto de 1990
- ANDA072945Hospira · 28 de febrero de 1994
- ANDA075383Hospira · 22 de noviembre de 1999
- ANDA076512Fresenius Kabi USA · 15 de enero de 2004
- ANDA206190Meitheal · 9 de noviembre de 2017
- ANDA205696Meitheal · 17 de julio de 2018
- ANDA211937Gland · 23 de diciembre de 2019
- ANDA211938Gland · 23 de diciembre de 2019
- ANDA206189Meitheal · 26 de junio de 2020
- ANDA208485Meitheal · 28 de febrero de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de junio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1680-2012
The affected lots of Carboplatin Injection, Cytarabine Injection, Methotrexate Injection, USP, and Paclitaxel Injection are being recalled due to visible particles embedded in the glass located at the neck of the vial. There may be the potential for product to come into contact with the embedded particles and the parti
Cytarabine Injection, 20 mg/mL, 50 mL Single Dose Vial, Rx only, antineoplastic/cytotoxic agent; Manufactured for Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, Product of Australia; NDC 61703-303-46 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 240416, 249364, 1731355 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8105e590-fc7e-45b7-9604-c2d0d1be5eac |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CYTARABINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cytarabine, Meitheal Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 8 de abril de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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