Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Collagenase santyl?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, 17 de mayo de 2019) dice, en inglés: “Collagenase Santyl ◊ Ointment is indicated for debriding chronic dermal ulcers 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 and severely burned areas. 3, 4, 5, 7, 16, 19, 20, 21” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Collagenase santyl?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, 17 de mayo de 2019) comienza así, en inglés: «No allergic sensitivity or toxic reactions have been noted in clinical use when used as directed. However, one case of systemic manifestations of hypersensitivity to collagenase in a patient treated for more than one year with a combination of collagenase and cortisone has been reported.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Collagenase santyl tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Collagenase santyl?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Collagenase santyl?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Collagenase santyl?
- 1 empresa tiene productos con receta de Collagenase santyl en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Smith & Nephew, Inc.
Para qué se usa Collagenase santyl
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Collagenase Santyl ◊ Ointment is indicated for debriding chronic dermal ulcers 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 and severely burned areas. 3, 4, 5, 7, 16, 19, 20, 21
— Etiqueta de la FDA: Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, vigente desde el 17 de mayo de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (ointment, topical), Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Collagenase santyl
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
No allergic sensitivity or toxic reactions have been noted in clinical use when used as directed. However, one case of systemic manifestations of hypersensitivity to collagenase in a patient treated for more than one year with a combination of collagenase and cortisone has been reported.
— Etiqueta de la FDA: Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, vigente desde el 17 de mayo de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Collagenase santyl
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Collagenase Santyl ◊ Ointment should be applied once daily (or more frequently if the dressing becomes soiled, as from incontinence). When clinically indicated, crosshatching thick eschar with a #10 blade allows Collagenase Santyl ◊ Ointment more surface contact with necrotic debris. It is also desirable to remove, with forceps and scissors, as much loosened detritus as can be done readily.
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Use Collagenase Santyl ◊ Ointment in the following manner: 1 - Prior to application the wound should be cleansed of debris and digested material by gently rubbing with a gauze pad saturated with normal saline solution, or with the desired cleansing agent compatible with Collagenase Santyl ◊ Ointment (See PRECAUTIONS), followed by a normal saline solution rinse. 2 - Whenever infection is present, it is desirable to use an appropriate topical antibiotic powder. The antibiotic should be applied to the wound prior to the application of Collagenase Santyl ◊ Ointment. Should the infection not respond, therapy with Collagenase Santyl ◊ Ointment should be discontinued until remission of the infection. 3 - Collagenase Santyl ◊ Ointment may be applied directly to the wound or to a sterile gauze pad which is then applied to the wound and properly secured. 4 - Use of Collagenase Santyl ◊ Ointment should be terminated when debridement of necrotic tissue is complete and granulation tissue is well established.
— Etiqueta de la FDA: Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, vigente desde el 17 de mayo de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Collagenase santyl
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Collagenase Santyl ◊ Ointment is contraindicated in patients who have shown local or systemic hypersensitivity to collagenase.
— Etiqueta de la FDA: Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, vigente desde el 17 de mayo de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Collagenase santyl
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No systemic or local reaction attributed to overdose has been observed in clinical investigations and clinical use. If deemed necessary the enzyme may be inactivated by washing the area with povidone iodine.
— Etiqueta de la FDA: Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, vigente desde el 17 de mayo de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Ungüento |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Smith & Nephew, Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA101995 SANTYL | Smith and Nephew | 4 de junio de 1965 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0567-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Collagenase Santyl Ointment 250 units/g 30 grams Rx Only Marketed by Smith & Nephew, Inc., Fort Worth, TX 76107, NDC 50484-010-30 — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 309509 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6b6fbfc6-98fa-46aa-88ef-ab00fbb08ffd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA101995 |
| Principios activos (FDA) | COLLAGENASE CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Smith & Nephew, IncFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Collagenase Santyl, Smith & Nephew, Inc, vigente desde el 17 de mayo de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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