Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Colistimethate sodium?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Coly-Mycin M, Par Health USA, LLC, 8 de junio de 2026) dice, en inglés: “Coly-Mycin M Parenteral is indicated for the treatment of acute or chronic infections due to sensitive strains of certain gram-negative bacilli. It is particularly indicated when the infection is caused by sensitive strains of Pseudomonas aeruginosa. This antibiotic is not indicated for infections due to Proteus or Neisseria. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Colistimethate sodium tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 6 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Colistimethate sodium?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Colistimethate sodium?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 25 de febrero de 2015 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Colistimethate sodium?
- 5 empresas tienen productos con receta de Colistimethate sodium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Xellia Pharmaceuticals USA LLC, Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. y Par Health USA, LLC.
Para qué se usa Colistimethate sodium
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Coly-Mycin M Parenteral is indicated for the treatment of acute or chronic infections due to sensitive strains of certain gram-negative bacilli. It is particularly indicated when the infection is caused by sensitive strains of Pseudomonas aeruginosa. This antibiotic is not indicated for infections due to Proteus or Neisseria. …
— Etiqueta de la FDA: Coly-Mycin M, Par Health USA, LLC, vigente desde el 8 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Intravenosa |
| Productos con receta | 5 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Coly-Mycin M |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| colistimethate sodium 150 mg inyección, polvo, para solución | Genérico | $15.49 por unidad |
| colistimethate sodium 150 mg/2 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $15.49 por unidad |
| colistimethate sodium 150 mg/4 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $15.49 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 20 de mayo de 2026 y el 3 de junio de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Xellia Pharmaceuticals USA LLC2 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Par Health USA, LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050108 COLY-MYCIN M | Ph Health | 4 de junio de 1970 | 26, el último 3 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2013: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA065364Fresenius Kabi USA · 17 de abril de 2008
- ANDA202359Avet Lifesciences · 28 de septiembre de 2012
- ANDA205356Xellia Pharms Aps · 29 de mayo de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
25 de febrero de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0415-2015
Lack of Assurance of Sterility: Firm is recalling two injectable products due to concerns with quality control processes.
Colistimethate for Injection USP, 150 mg per vial, Rx Only, Manufactured by: Emcure Pharmaceuticals Ltd., Hinjwadi, Pune, India Manufactured for: Heritage Pharmaceuticals Inc. NDC 23155-193-31 — Heritage Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1117522, 1117525 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6d6e13e2-dc33-4b7b-84d0-66146a57c552 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | NDA050108, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | COLISTIMETHATE SODIUM |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Coly-Mycin M, Par Health USA, LLC, vigente desde el 8 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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