Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Clofarabine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Clofarabine, Novadoz Pharmaceuticals LLC, 24 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Clofarabine injection is indicated for the treatment of pediatric patients 1 to 21 years old with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia after at least two prior regimens. Clofarabine injection is a nucleoside metabolic inhibitor indicated for the treatment of pediatric patients 1 to 21 years old with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia after at least two prior regimens.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Clofarabine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Clofarabine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Clofarabine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Clofarabine?
- 9 empresas tienen productos con receta de Clofarabine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Dr. Reddy's Laboratories Inc., Fresenius Kabi USA, LLC y Gland Pharma Limited.
Para qué se usa Clofarabine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Clofarabine injection is indicated for the treatment of pediatric patients 1 to 21 years old with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia after at least two prior regimens. Clofarabine injection is a nucleoside metabolic inhibitor indicated for the treatment of pediatric patients 1 to 21 years old with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia after at least two prior regimens.
— Etiqueta de la FDA: Clofarabine, Novadoz Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 24 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 9 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Fosun Pharma USA Inc.1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA204029Mlv · 9 de mayo de 2017
- ANDA205375DR Reddys · 6 de noviembre de 2017
- ANDA208857Amneal · 6 de noviembre de 2017
- ANDA209775Msn · 6 de diciembre de 2017
- ANDA207831Gland · 31 de octubre de 2018
- ANDA213461Meitheal · 23 de octubre de 2020
- ANDA212457Eugia Pharma · 3 de octubre de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 486419 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 26b2de66-6518-49ab-820e-492454cbc873 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CLOFARABINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Clofarabine, Novadoz Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 24 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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