Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Clevipidine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cleviprex, Chiesi USA, Inc., 6 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “Cleviprex is indicated for the reduction of blood pressure when oral therapy is not feasible or not desirable. Cleviprex is a dihydropyridine calcium channel blocker indicated for the reduction of blood pressure when oral therapy is not feasible or not desirable.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Clevipidine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 2 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Clevipidine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Clevipidine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de julio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Clevipidine?
- 2 empresas tienen productos con receta de Clevipidine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Chiesi USA, Inc. y Fresenius Kabi Austria GmbH.
Para qué se usa Clevipidine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cleviprex is indicated for the reduction of blood pressure when oral therapy is not feasible or not desirable. Cleviprex is a dihydropyridine calcium channel blocker indicated for the reduction of blood pressure when oral therapy is not feasible or not desirable.
— Etiqueta de la FDA: Cleviprex, Chiesi USA, Inc., vigente desde el 6 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Emulsión |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 3 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cleviprex |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Chiesi USA, Inc.2 productos
- Fresenius Kabi Austria GmbH1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022156 CLEVIPREX | Chiesi | 1 de agosto de 2008 | 4, el último 16 de abril de 2021 2021: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0689-2026
Lack of Assurance of Sterility
CLEVIPREX (clevidipine injectable emulsion) 50 mg/100 mL (0.5 mg/mL), 10 Single Use Vials, Rx Only, Manufactured for: Chiesi USA, Inc., Cary, NC 27518, by Fresenius Kabi, Graz, Austria, NDC 10122-611-10. — Chiesi USA, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cleviprex, Chiesi USA, Inc., vigente desde el 6 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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