Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cisplatin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cisplatin, WG Critical Care, LLC, 24 de junio de 2026) dice, en inglés: “Cisplatin for injection is a platinum-based drug indicated for the treatment of: • Advanced testicular cancer • Advanced ovarian cancer • Advanced bladder cancer 1.1 Advanced Testicular Cancer Cisplatin for injection is indicated for the treatment of advanced testicular cancer. 1.2 Advanced Ovarian Cancer Cisplatin for injection is indicated for the treatment of advanced ovarian cancer. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cisplatin tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Cisplatin tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Cisplatin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cisplatin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de octubre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cisplatin?
- 10 empresas tienen productos con receta de Cisplatin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas WG Critical Care, LLC, BluePoint Laboratories y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Cisplatin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cisplatin for injection is a platinum-based drug indicated for the treatment of: • Advanced testicular cancer • Advanced ovarian cancer • Advanced bladder cancer 1.1 Advanced Testicular Cancer Cisplatin for injection is indicated for the treatment of advanced testicular cancer. 1.2 Advanced Ovarian Cancer Cisplatin for injection is indicated for the treatment of advanced ovarian cancer. …
— Etiqueta de la FDA: Cisplatin, WG Critical Care, LLC, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 12 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
12 de 12 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Inyección · Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 19 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- WG Critical Care, LLC4 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Gland Pharma Limited2 productos
- Teva Parenteral Medicines, Inc.2 productos
- Fosun Pharma USA Inc.2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Apotex Corp.1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018057 CISPLATIN, PLATINOL, PLATINOL-AQ | Hq Spclt Pharma | 19 de diciembre de 1978 | 66, el último 24 de marzo de 2022 2022: Etiquetado · 2019: Fabricación (CMC) · 2017: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA074735Fresenius Kabi USA · 16 de julio de 1999
- ANDA074656Pharmachemie Bv · 16 de mayo de 2000
- ANDA075036Hikma · 7 de noviembre de 2000
- ANDA206774Accord Hlthcare · 18 de agosto de 2015
- ANDA207323Gland · 17 de marzo de 2017
- ANDA218868Qilu · 10 de mayo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de octubre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0010-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications.
Cisplatin Injection, 100mg/100mL (1mg/mL), For Intravenous Use, 100 mL Multiple Dose Vial, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahm — ACCORD HEALTHCARE, INC.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 309311, 1736854 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 508496cb-3441-46b3-a4fe-e0d440e6adc6 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 12 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018057, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CISPLATIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cisplatin, WG Critical Care, LLC, vigente desde el 24 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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