Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Gonadotropina coriónica humana?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ovidrel, EMD Serono, Inc., 26 de diciembre de 2023) dice, en inglés: “Ovidrel ® PreFilled Syringe (choriogonadotropin alfa injection) is indicated for the induction of final follicular maturation and early luteinization in infertile women who have undergone pituitary desensitization and who have been appropriately pretreated with follicle stimulating hormones as part of an Assisted Reproductive Technology (ART) program such as in vitro fertilization and embryo transfer. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Gonadotropina coriónica humana?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Ovidrel, EMD Serono, Inc., 26 de diciembre de 2023) comienza así, en inglés: «(see WARNINGS) The safety of Ovidrel ® was examined in four clinical studies that treated 752 patients of whom 335 received Ovidrel ® 250 µg following follicular recruitment with gonadotropins.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Gonadotropina coriónica humana tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Gonadotropina coriónica humana?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Gonadotropina coriónica humana?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Gonadotropina coriónica humana?
- 1 empresa tiene productos con receta de Gonadotropina coriónica humana en el directorio NDC de la FDA, entre ellas EMD Serono, Inc.
Para qué se usa Gonadotropina coriónica humana
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Ovidrel ® PreFilled Syringe (choriogonadotropin alfa injection) is indicated for the induction of final follicular maturation and early luteinization in infertile women who have undergone pituitary desensitization and who have been appropriately pretreated with follicle stimulating hormones as part of an Assisted Reproductive Technology (ART) program such as in vitro fertilization and embryo transfer. …
— Etiqueta de la FDA: Ovidrel, EMD Serono, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, subcutaneous), Ovidrel, EMD Serono, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Gonadotropina coriónica humana
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
(see WARNINGS) The safety of Ovidrel ® was examined in four clinical studies that treated 752 patients of whom 335 received Ovidrel ® 250 µg following follicular recruitment with gonadotropins.
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When patients enrolled in four clinical studies (3 in ART and one in OI) were injected subcutaneously with either Ovidrel ® or an approved urinary-derived hCG, 14.6 % (49 of 335 patients) in the Ovidrel ® 250 µg group experienced application site disorders compared to 28% (92 of 328 patients) in the approved u-hCG group. Adverse events reported for Ovidrel ® 250 µg occurring in at least 2% of patients (regardless of causality) are listed in Table 9 for the 3 ART studies and in Table 10 for the single OI study. Table 9: Incidence of Adverse Events of r-hCG in ART (Studies 7648, 7927, 9073) Body System Ovidrel ® 250 µg (n=236) Preferred Term Incidence Rate % (n) At Least One Adverse Event 33.1% (78) Application Site Disorders 14.0% (33) Injection Site Pain 7.6% (18) Injection Site Bruising 4.7% (11) Gastro-Intestinal System Disorders 8.5% (20) Abdominal Pain 4.2% (10) Nausea 3.4% (8) Vomiting 2.5% (6) Secondary Terms (Post-Operative Pain) 4.7% (11) Post-Operative Pain 4.7% (11) Adverse events not listed in Table 9 that occurred in less than 2% of patients treated with Ovidrel ® 250 µg whether or not considered causally related to Ovidrel ®, included: injection site inflammation and reaction, flatulence, diarrhea, hiccup, ectopic pregnancy, breast pain, intermenstrual bleeding, vaginal hemorrhage, cervical lesion, leukorrhea, ovarian hyperstimulation, uterine disorders, vaginitis, vaginal discomfort, body pain, back pain, fever, dizziness, headache, hot flashes, malaise, paraesthesias, rash, emotional lability, insomnia, upper respiratory tract infection, cough, dysuria, urinary tract infection, urinary incontinence, albuminuria, cardiac arrhythmia, genital moniliasis, genital herpes, leukocytosis, heart murmur and cervical carcinoma. Table 10: Incidence of Adverse Events of r-hCG in Ovulation Induction (Study 8209) Body System Ovidrel ® 250 µg (n=99) Preferred Term Incidence Rate % (n) At Least One Adverse Event 26.2% (26) Application Site Disorders 16.2% (16) Injection site pain 8.1% (8) Injection site inflammation 2.0% (2) Injection site bruising 3.0% (3) Injection site reaction 3.0% (3) Reproductive Disorders, Female 7.1% (7) Ovarian cyst 3.0% (3) Ovarian hyperstimulation 3.0% (3) Gastro-Intestinal System Disorders 4.0% (4) Abdominal pain 3.0% (3) Additional adverse events not listed in Table 10 that occurred in less than 2% of patients treated with Ovidrel ® 250 µg, whether or not considered causally related to Ovidrel ®, included: breast pain, flatulence, abdominal enlargement, pharyngitis, upper respiratory tract infection, hyperglycemia and pruritis.
Tabla de la etiqueta
| Body System | Ovidrel® 250 µg (n=236) |
|---|---|
| Preferred Term | Incidence Rate % (n) |
| At Least One Adverse Event | 33.1% (78) |
| Application Site Disorders | 14.0% (33) |
| Injection Site Pain | 7.6% (18) |
| Injection Site Bruising | 4.7% (11) |
| Gastro-Intestinal System Disorders | 8.5% (20) |
| Abdominal Pain | 4.2% (10) |
| Nausea | 3.4% ( 8) |
| Vomiting | 2.5% ( 6) |
| Secondary Terms (Post-Operative Pain) | 4.7% (11) |
| Post-Operative Pain | 4.7% (11) |
— Etiqueta de la FDA: Ovidrel, EMD Serono, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Gonadotropina coriónica humana
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
For Subcutaneous Use Only Infertile Women Undergoing Assisted Reproductive Technologies (ART) Ovidrel ® PreFilled Syringe 250 µg should be administered one day following the last dose of the follicle stimulating agent. Ovidrel ® PreFilled Syringe should not be administered until adequate follicular development is indicated by serum estradiol and vaginal ultrasonography.
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Administration should be withheld in situations where there is an excessive ovarian response, as evidenced by clinically significant ovarian enlargement or excessive estradiol production. Infertile Women Undergoing Ovulation Induction (OI) Ovidrel ® PreFilled Syringe should not be administered until adequate follicular development is indicated by serum estradiol and vaginal ultrasonography. Ovidrel ® PreFilled Syringe 250 µg should be administered one day following the last dose of the follicle stimulating agent. Ovidrel ® PreFilled Syringe administration should be withheld in situations where there is an excessive ovarian response, as evidenced by multiple follicular development, clinically significant ovarian enlargement or excessive estradiol production. Directions for Administration of Ovidrel ® Prefilled Syringe Ovidrel ® PreFilled Syringe is intended for a single subcutaneous injection. Any unused material should be discarded. Ovidrel ® PreFilled Syringe may be self-administered by the patient. Follow the directions below for injecting Ovidrel ® PreFilled Syringe. Step 1: Wash your hands thoroughly with soap and water. Step 2: Carefully clean the injection site. Make yourself comfortable by sitting or lying down. Carefully clean the injection site on the stomach with an alcohol wipe and allow it to air-dry. Step 3: Administer your injection. Carefully remove the needle cap from the syringe. Do not touch the needle or allow the needle to touch any surface. Inject the prescribed dose as directed by your doctor, nurse or pharmacist. Step 4: Gently withdraw the needle. Discard the needle and syringe into your safety container. Place gauze over the injection site. If any bleeding occurs, apply gentle pressure. If bleeding does not stop within a few minutes, place a clean piece of gauze over the injection site and cover it with an adhesive bandage. Step 5: Storage and clean up. Remember that your injection materials must be kept sterile and cannot be reused. Figure 1 Figure 2
— Etiqueta de la FDA: Ovidrel, EMD Serono, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Gonadotropina coriónica humana en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Intrauterine death and impaired parturition were observed in pregnant rats given a dose of urinary-hCG (500 IU) equivalent to three times the maximum human dose of 10,000 USP, based on body surface area.
— Etiqueta de la FDA: Ovidrel, EMD Serono, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Gonadotropina coriónica humana y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether this drug is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised if hCG is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Ovidrel, EMD Serono, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Gonadotropina coriónica humana
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Ovidrel ® PreFilled Syringe (choriogonadotropin alfa injection) is contraindicated in women who exhibit: Prior hypersensitivity to hCG preparations or one of their excipients. Primary ovarian failure. Uncontrolled thyroid or adrenal dysfunction. An uncontrolled organic intracranial lesion such as a pituitary tumor. Abnormal uterine bleeding of undetermined origin (see " Selection of Patients ").
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Ovarian cyst or enlargement of undetermined origin (see " Selection of Patients "). Sex hormone dependent tumors of the reproductive tract and accessory organs. Pregnancy.
— Etiqueta de la FDA: Ovidrel, EMD Serono, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Subcutánea |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ovidrel |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| choriogonadotropin alfa 250 ug/0.5 mL inyección, solución | De marca: Ovidrel | $485.56 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- EMD Serono, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- BLA: Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA): así se aprueba un medicamento biológico (hecho a partir de células vivas).
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| BLA021149 OVIDREL | Emd Serono | 20 de septiembre de 2000 | 18, el último 30 de septiembre de 2015 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 727505, 727507 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a683e58a-63ea-44b8-a326-1a99a537bcf2 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | BLA021149 |
| Principios activos (FDA) | CHORIOGONADOTROPIN ALFA |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Cáncer de endometrioEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- EMD Serono, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ovidrel, EMD Serono, Inc., vigente desde el 26 de diciembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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