Respuestas rápidas
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cloranfenicol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, 10 de octubre de 2024) comienza así, en inglés: «Blood Dyscrasias The most serious adverse effect of chloramphenicol is bone marrow depression. Serious and fatal blood dyscrasias (aplastic anemia, hypoplastic anemia, thrombocytopenia, and granulocytopenia) are known to occur after the administration of chloramphenicol. An irreversible type of marrow depression leading to aplastic anemia with a high rate of mortality is characterized by the appearance weeks or months after therapy of bone marrow aplasia or hypoplasia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Cloranfenicol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, 10 de octubre de 2024) comienza así, en inglés: «Concurrent therapy with other drugs that may cause bone marrow depression should be avoided.» Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cloranfenicol tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Chloramphenicol Sodium Succinate tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Cloranfenicol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cloranfenicol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Cloranfenicol?
- 1 empresa tiene productos con receta de Cloranfenicol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Cloranfenicol
No encontramos la sección «Indications and Usage» en las etiquetas de la FDA de este medicamento. Ver la etiqueta en DailyMed →
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Cloranfenicol: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING Serious and fatal blood dyscrasias (aplastic anemia, hypoplastic anemia, thrombocytopenia and granulocytopenia) are known to occur after the administration of chloramphenicol. In addition, there have been reports of aplastic anemia attributed to chloramphenicol which later terminated in leukemia. Blood dyscrasias have occurred after both short-term and prolonged therapy with this drug.
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Chloramphenicol must not be used when less potentially dangerous agents will be effective, as described in the INDICATIONS AND USAGE section. It must not be used in the treatment of trivial infections or where it is not indicated, as in colds, influenza, infections of the throat; or as a prophylactic agent to prevent bacterial infections. Precautions: It is essential that adequate blood studies be made during treatment with the drug. While blood studies may detect early peripheral blood changes, such as leukopenia, reticulocytopenia, or granulocytopenia, before they become irreversible, such studies cannot be relied on to detect bone marrow depression prior to development of aplastic anemia. To facilitate appropriate studies and observation during therapy, it is desirable that patients be hospitalized.
— Etiqueta de la FDA: Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Cloranfenicol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Blood Dyscrasias The most serious adverse effect of chloramphenicol is bone marrow depression. Serious and fatal blood dyscrasias (aplastic anemia, hypoplastic anemia, thrombocytopenia, and granulocytopenia) are known to occur after the administration of chloramphenicol. An irreversible type of marrow depression leading to aplastic anemia with a high rate of mortality is characterized by the appearance weeks or months after therapy of bone marrow aplasia or hypoplasia.
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Peripherally, pancytopenia is most often observed, but in a small number of cases only one or two of the three major cell types (erythrocytes, leukocytes, platelets) may be depressed. A reversible type of bone marrow depression, which is dose related, may occur. This type of marrow depression is characterized by vacuolization of the erythroid cells, reduction of reticulocytes and leukopenia, and responds promptly to the withdrawal of chloramphenicol. An exact determination of the risk of serious and fatal blood dyscrasias is not possible because of lack of accurate information regarding 1) the size of the population at risk, 2) the total number of drug-associated dyscrasias, and 3) the total number of non-drug associated dyscrasias. In a report to the California State Assembly by the California Medical Association and the State Department of Public Health in January 1967, the risk of fatal aplastic anemia was estimated at 1:24,200 to 1:40,500 based on two dosage levels. There have been reports of aplastic anemia attributed to chloramphenicol which later terminated in leukemia. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria has been reported. Gastrointestinal Reactions Nausea, vomiting, glossitis and stomatitis, diarrhea and enterocolitis may occur in low incidence. Neurotoxic Reactions Headache, mild depression, mental confusion, and delirium have been described in patients receiving chloramphenicol. Optic and peripheral neuritis have been reported, usually following long-term therapy. If this occurs, the drug should be promptly withdrawn. Hypersensitivity Reactions Fever, macular and vesicular rashes, angioedema, urticaria, and anaphylaxis may occur. Herxheimer’s reactions have occurred during therapy for typhoid fever. "Gray Syndrome" Toxic reactions including fatalities have occurred in the premature and neonate; the signs and symptoms associated with these reactions have been referred to as the “gray syndrome.” One case of gray syndrome has been reported in a neonate born to a mother having received chloramphenicol during labor. One case has been reported in a 3-month-old infant.
— Etiqueta de la FDA: Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2024. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Cloranfenicol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Concurrent therapy with other drugs that may cause bone marrow depression should be avoided.
— Etiqueta de la FDA: Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cloranfenicol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Category C – Animal reproduction studies have not been conducted with chloramphenicol. There are no adequate and well-controlled studies to establish safety of this drug in pregnancy. It is not known whether chloramphenicol can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Orally administered chloramphenicol has been shown to cross the placental barrier.
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Because of potential toxic effects on the fetus (see ADVERSE REACTIONS, “Gray Syndrome”), chloramphenicol should be given to a pregnant woman only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
— Etiqueta de la FDA: Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cloranfenicol y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Chloramphenicol is excreted in human milk following oral administration of the drug. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from chloramphenicol, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother (see ADVERSE REACTIONS, “Gray Syndrome”).
— Etiqueta de la FDA: Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Cloranfenicol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Chloramphenicol is contraindicated in individuals with a history of previous hypersensitivity and/or toxic reaction to it. It must not be used in the treatment of trivial infections or where it is not indicated, as in colds, influenza, infections of the throat; or as a prophylactic agent to prevent bacterial infections.
— Etiqueta de la FDA: Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (1)
- ANDA062365Fresenius Kabi USA · 25 de agosto de 1982
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 239200 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | aed29594-211d-49ef-813f-131975a8d0e3 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | 1 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CHLORAMPHENICOL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Fresenius Kabi USA, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Chloramphenicol Sodium Succinate, Fresenius Kabi USA, LLC, vigente desde el 10 de octubre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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