Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Chlorambucil?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Leukeran, Waylis Therapeutics LLC, 8 de enero de 2025) dice, en inglés: “LEUKERAN (chlorambucil) is indicated in the treatment of chronic lymphatic (lymphocytic) leukemia, malignant lymphomas including lymphosarcoma, giant follicular lymphoma, and Hodgkin’s disease. It is not curative in any of these disorders but may produce clinically useful palliation.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Chlorambucil tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Leukeran tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Chlorambucil?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Chlorambucil?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Chlorambucil?
- 1 empresa tiene productos con receta de Chlorambucil en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Waylis Therapeutics LLC.
Para qué se usa Chlorambucil
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LEUKERAN (chlorambucil) is indicated in the treatment of chronic lymphatic (lymphocytic) leukemia, malignant lymphomas including lymphosarcoma, giant follicular lymphoma, and Hodgkin’s disease. It is not curative in any of these disorders but may produce clinically useful palliation.
— Etiqueta de la FDA: Leukeran, Waylis Therapeutics LLC, vigente desde el 8 de enero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Leukeran |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Waylis Therapeutics LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA010669 LEUKERAN | Waylis Therap | 18 de marzo de 1957 | 22, el último 28 de octubre de 2011 2011: Etiquetado · 2010: Etiquetado · 2005: Etiquetado |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 105553, 197462 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 58a3c995-5ad6-465d-8437-5970c9088213 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA010669 |
| Principios activos (FDA) | CHLORAMBUCIL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Leukeran, Waylis Therapeutics LLC, vigente desde el 8 de enero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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