Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cefoxitin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cefoxitin and Dextrose, B. Braun Medical Inc., 29 de julio de 2019) dice, en inglés: “Cefoxitin for Injection and Dextrose Injection is a cephalosporin antibacterial indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible isolates of the designated bacteria: Lower respiratory tract infections; Urinary tract infections; Intra-abdominal infections; Gynecological infections; Septicemia; Bone and joint infections; Skin and skin structure infections; Prophylaxis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cefoxitin tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 3 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Cefoxitin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cefoxitin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de noviembre de 2013 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cefoxitin?
- 6 empresas tienen productos con receta de Cefoxitin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas WG Critical Care, LLC, Fresenius Kabi USA, LLC y Sagent Pharmaceuticals.
Para qué se usa Cefoxitin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cefoxitin for Injection and Dextrose Injection is a cephalosporin antibacterial indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible isolates of the designated bacteria: Lower respiratory tract infections; Urinary tract infections; Intra-abdominal infections; Gynecological infections; Septicemia; Bone and joint infections; Skin and skin structure infections; Prophylaxis. …
— Etiqueta de la FDA: Cefoxitin and Dextrose, B. Braun Medical Inc., vigente desde el 29 de julio de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
3 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Polvo, para solución · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cefoxitin and Dextrose |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- WG Critical Care, LLC5 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC4 productos
- Sagent Pharmaceuticals3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- B. Braun Medical Inc.2 productos
- Samson Medical Technologies LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA065214 CEFOXITIN AND DEXTROSE IN DUPLEX CONTAINER | B Braun | 10 de marzo de 2006 | 6, el último 29 de julio de 2019 2019: Etiquetado · 2013: Etiquetado · 2012: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA065414Acs Dobfar · 12 de junio de 2009
- ANDA065239Hikma Farmaceutica · 26 de febrero de 2010
- ANDA065238Hikma Farmaceutica · 12 de marzo de 2010
- ANDA065415Acs Dobfar · 19 de mayo de 2010
- ANDA200938Samson Medcl · 16 de noviembre de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de noviembre de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1264-2014
Presence of Particulate Matter: B. Braun Medical Inc. is recalling several injectable products due to visible particulate matter found in reserve sample units.
Cefoxitin for Injection and Dextrose Injection, 1 g in Duplex, 50 mL Container, Catalog No. 3123-11, For IV Use Only, Single Use, Sterile, Rx Only, B Braun Medical Inc, Irvine CA 92614-5895, NDC 0264-3123-11 — B. Braun Medical Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 309072, 1665102, 1665107, 1739890 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 6c7e9485-1ede-411c-8c46-911439332864 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA065214, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CEFOXITIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cefoxitin and Dextrose, B. Braun Medical Inc., vigente desde el 29 de julio de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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