Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cefepime?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cefepime Hydrochloride and Dextrose, B. Braun Medical Inc., 7 de abril de 2026) dice, en inglés: “Cefepime for Injection and Dextrose Injection is a cephalosporin antibacterial indicated in the treatment of the following infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cefepime tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 13 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Cefepime?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 10 de febrero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Cefepime?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de noviembre de 2013 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cefepime?
- 10 empresas tienen productos con receta de Cefepime en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Apotex Corp., WG Critical Care, LLC y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..
Para qué se usa Cefepime
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cefepime for Injection and Dextrose Injection is a cephalosporin antibacterial indicated in the treatment of the following infections caused by susceptible strains of the designated microorganisms …
— Etiqueta de la FDA: Cefepime Hydrochloride and Dextrose, B. Braun Medical Inc., vigente desde el 7 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 13 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 13 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, para solución · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa · Intramuscular |
| Productos con receta | 27 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cefepime Hydrochloride and Dextrose |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Apotex Corp.6 productos
- WG Critical Care, LLC4 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.3 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- Sagent Pharmaceuticals2 productos
- B. Braun Medical Inc.2 productos
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Samson Medical Technologies LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050817 CEFEPIME IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 5 de agosto de 2008 | 7, el último 25 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA050821 CEFEPIME AND DEXTROSE IN DUPLEX CONTAINER | B Braun | 6 de mayo de 2010 | 5, el último 7 de abril de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA065441Acs Dobfar · 20 de marzo de 2008
- ANDA203704Qilu Antibiotics · 1 de febrero de 2016
- ANDA209408Samson Medcl · 21 de agosto de 2018
- ANDA214402Hikma · 22 de mayo de 2024
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 10 de febrero de 2026 · publicado por primera vez el 10 de febrero de 2026
| Producto | Cefepime Hydrochloride, Injection, 1 g (NDC 63323-326-20) |
|---|---|
| Empresa | Fresenius Kabi USA, LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de noviembre de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1267-2014
Presence of Particulate Matter: B. Braun Medical Inc. is recalling several injectable products due to visible particulate matter found in reserve sample units.
Cefepime for Injections USP and Dextrose Injection USP, 1 g in Duplex, 50 mL Container, Catalog Number 3193-11, For IV Use Only, Single Dose, Sterile, Rx Only, B Braun Medical Inc., Irvine CA 92614-5895, NDC 0264-3193-11 — B. Braun Medical Inc
-
15 de octubre de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1054-2014
Presence of Particulate Matter: The 1g Cefepime for Injection USP and Dextrose Injection USP lot has been found to contain visible organic particulate matter in a reserve sample unit.
Cefepime for Injection USP and Dextrose Injection USP, in Duplex Drug Delivery System, 1 g in 50 mL duplex container, For IV Use Only, Single Dose, Sterile/Non pyrogenic, Rx Only, B Braun Medical Inc., NDC 0264-3193-11 — B. Braun Medical Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1665088, 1665093, 1665097, 2058953 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 57517a0e-ec1b-4605-a7cc-7e3801158ec9 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 13 |
| Solicitudes de la FDA | NDA050817, NDA050821, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CEFEPIME |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cefepime Hydrochloride and Dextrose, B. Braun Medical Inc., vigente desde el 7 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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