¿Emergencia médica?¿Emergencia? Llame al 911. Salas de emergencias más cercanasEmergencias cercanas

Medicamento con receta

Brincidofovir

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Brincidofovir?
La etiqueta aprobada por la FDA (Tembexa, Emergent BioDefense Operations Lansing LLC, 23 de julio de 2025) dice, en inglés: “TEMBEXA is an orthopoxvirus nucleotide analog DNA polymerase inhibitor and is indicated for the treatment of human smallpox disease in adult and pediatric patients, including neonates. Limitations of Use: • TEMBEXA is not indicated for the treatment of diseases other than human smallpox disease. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Brincidofovir tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Tembexa tiene una advertencia en recuadro («WARNING: INCREASED RISK FOR MORTALITY WHEN USED FOR LONGER DURATION»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Brincidofovir?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Brincidofovir?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Brincidofovir?
1 empresa tiene productos con receta de Brincidofovir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Emergent BioDefense Operations Lansing LLC.

Para qué se usa Brincidofovir

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

TEMBEXA is an orthopoxvirus nucleotide analog DNA polymerase inhibitor and is indicated for the treatment of human smallpox disease in adult and pediatric patients, including neonates. Limitations of Use: • TEMBEXA is not indicated for the treatment of diseases other than human smallpox disease. …

— Etiqueta de la FDA: Tembexa, Emergent BioDefense Operations Lansing LLC, vigente desde el 23 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 2 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: INCREASED RISK FOR MORTALITY WHEN USED FOR LONGER DURATION. Leerla en la etiqueta completa →

2 de 2 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasSuspensión · Tableta, recubierta con película
VíaOral
Productos con receta2 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaTembexa

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA214460
TEMBEXA
Emergent Biodefense4 de junio de 2021 1, el último 3 de agosto de 2021
2021: Etiquetado
NDA214461
TEMBEXA
Emergent Biodefense4 de junio de 2021 1, el último 3 de agosto de 2021
2021: Etiquetado

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)2599525, 2599531, 2599535, 2599539, 2599540, 2599541
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada0784838e-00bd-4b14-9b7e-653b7fbb7eea
Etiquetas de la FDA (SPL)2
Solicitudes de la FDANDA214460, NDA214461
Principios activos (FDA)BRINCIDOFOVIR

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tembexa, Emergent BioDefense Operations Lansing LLC, vigente desde el 23 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos