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Medicamento con receta

Brilliant blue g

Clase de medicamento: Disclosing Agent

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

Brilliant blue g: datos clave

Clase de medicamento
Disclosing Agent
Se usa para
En inglés, según la etiqueta: TissueBlue 0.025% is indicated to selectively stain the internal limiting membrane (ILM). (fuente)
Con receta o sin receta
Con receta (Rx)
Hay genérico
La FDA no indica genérico
Último retiro de la FDA
Ninguno registrado

Fuentes: etiqueta de la FDA (17 de abril de 2026); directorio NDC de la FDA (30 de octubre de 2026); informes de retiros de la FDA (27 de octubre de 2026). No es un consejo médico.

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Brilliant blue g?
La etiqueta aprobada por la FDA (Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., 17 de abril de 2026) dice, en inglés: “TissueBlue 0.025% is indicated to selectively stain the internal limiting membrane (ILM). TissueBlue 0.025% is a disclosing agent indicated to selectively stain the internal limiting membrane (ILM).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Brilliant blue g?
La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., 17 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «Adverse reactions that have been reported in procedures that included the use of Brilliant Blue G Ophthalmic Solution have often been associated with the surgical procedure. These complications include retinal (retinal break, tear, hemorrhage, and detachment) and cataracts. Adverse reactions that have been reported in procedures that included the use of TissueBlue 0.025% have often been associated with the surgical procedure.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Brilliant blue g tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 1 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Brilliant blue g?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Brilliant blue g?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Brilliant blue g?
1 empresa tiene productos con receta de Brilliant blue g en el directorio NDC de la FDA, entre ellas D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

Para qué se usa Brilliant blue g

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

TissueBlue 0.025% is indicated to selectively stain the internal limiting membrane (ILM). TissueBlue 0.025% is a disclosing agent indicated to selectively stain the internal limiting membrane (ILM).

— Etiqueta de la FDA: Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., vigente desde el 17 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Etiqueta citada: la de la presentación más común (injection, solution, intraocular), Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.

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Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

Efectos secundarios de Brilliant blue g

Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.

Adverse reactions that have been reported in procedures that included the use of Brilliant Blue G Ophthalmic Solution have often been associated with the surgical procedure. These complications include retinal (retinal break, tear, hemorrhage, and detachment) and cataracts. Adverse reactions that have been reported in procedures that included the use of TissueBlue 0.025% have often been associated with the surgical procedure.

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The complications include retinal (retinal break, tear, hemorrhage, and detachment and cataracts. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Dutch Ophthalmic, USA at 1-800-75-DUTCH or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch

— Etiqueta de la FDA: Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., vigente desde el 17 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Dosis de Brilliant blue g

Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.

TissueBlue 0.025% is carefully injected into the Balanced Salt Solution (BSS)-filled vitreous cavity using a blunt cannula attached to the pre-filled syringe, without allowing the cannula to contact the retina or allowing TissueBlue to get under the retina. Sufficient staining is expected within a few seconds. Following staining, all excess dye should be removed from the vitreous cavity.

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Inject TissueBlue 0.025% directly in a Balanced Salt Solution (BSS)-filled vitreous cavity. Excess TissueBlue should be removed from the vitreous cavity.

— Etiqueta de la FDA: Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., vigente desde el 17 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Brilliant blue g en el embarazo

Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.

Risk Summary There are no available data on the use of TissueBlue 0.025% in pregnant women to inform a drug associated risk. Systemic absorption of TissueBlue 0.025% in humans is expected to be negligible following intravitreal injection and subsequent removal of the drug at the completion of surgical procedures. Due to the negligible systemic exposure, it is not expected that maternal use of TissueBlue 0.025% will result in fetal exposure to the drug.

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Adequate animal reproduction studies were not conducted with TissueBlue 0.025%.

— Etiqueta de la FDA: Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., vigente desde el 17 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, solución
VíaIntraocular · Oftálmica
Productos con receta1 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaTissueblue

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA209569
TISSUEBLUE
Dutch Ophthalmic20 de diciembre de 2019 2, el último 4 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

ID (SPL set ID) de la etiqueta citada9d4b28b4-c582-4e2c-abd9-f7e203378e2d
Etiquetas de la FDA (SPL)1
Solicitudes de la FDANDA209569
Principios activos (FDA)BRILLIANT BLUE G

Siguientes pasos

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tissueblue, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., vigente desde el 17 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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