Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Brepocitinib?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lisraya, Priovant Therapeutics, Inc., 28 de agosto de 2026) dice, en inglés: “LISRAYA is indicated for the treatment of dermatomyositis in adult patients. LISRAYA is a Janus kinase (JAK) and tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor indicated for the treatment of dermatomyositis in adult patients. Limitations of Use LISRAYA is not recommended for use in combination with other JAK inhibitors, other TYK2 inhibitors, or biologic DMARDs. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Brepocitinib tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Lisraya tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Brepocitinib?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Brepocitinib?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Brepocitinib?
- 1 empresa tiene productos con receta de Brepocitinib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Priovant Therapeutics, Inc..
Para qué se usa Brepocitinib
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LISRAYA is indicated for the treatment of dermatomyositis in adult patients. LISRAYA is a Janus kinase (JAK) and tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor indicated for the treatment of dermatomyositis in adult patients. Limitations of Use LISRAYA is not recommended for use in combination with other JAK inhibitors, other TYK2 inhibitors, or biologic DMARDs. …
— Etiqueta de la FDA: Lisraya, Priovant Therapeutics, Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 1 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lisraya |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Priovant Therapeutics, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA220106 LISRAYA | Priovant Therap | 27 de agosto de 2026 | — |
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 2751541, 2751547 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5023a17b-e96a-67d4-e063-6394a90a14a7 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 1 |
| Solicitudes de la FDA | NDA220106 |
| Principios activos (FDA) | BREPOCITINIB |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lisraya, Priovant Therapeutics, Inc., vigente desde el 28 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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