Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Bleomycin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Bleomycin, Meitheal Pharmaceuticals Inc., 17 de abril de 2026) dice, en inglés: “Bleomycin for Injection, USP should be considered a palliative treatment. It has been shown to be useful in the management of the following neoplasms either as a single agent or in proven combinations with other approved chemotherapeutic agents: Squamous Cell Carcinoma …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Bleomycin tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Bleomycin tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Bleomycin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Bleomycin?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de diciembre de 2023 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Bleomycin?
- 5 empresas tienen productos con receta de Bleomycin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hospira, Inc., Meitheal Pharmaceuticals Inc. y NorthStar Rx LLC.
Para qué se usa Bleomycin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Bleomycin for Injection, USP should be considered a palliative treatment. It has been shown to be useful in the management of the following neoplasms either as a single agent or in proven combinations with other approved chemotherapeutic agents: Squamous Cell Carcinoma …
— Etiqueta de la FDA: Bleomycin, Meitheal Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 17 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 6 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
6 de 6 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Intrapleural · Intravenosa · Subcutánea |
| Productos con receta | 12 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| bleomycin sulfate 15 USP units inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $26.45 por unidad |
| bleomycin sulfate 15 USP units polvo, para solución | Genérico | $26.45 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 22 de abril de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hospira, Inc.4 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- NorthStar Rx LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA065031Hospira · 10 de marzo de 2000
- ANDA065042Hikma · 17 de octubre de 2001
- ANDA065185Fresenius Kabi USA · 28 de enero de 2008
- ANDA205030Meitheal · 20 de abril de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de diciembre de 2023 · Clase I · En curso · D-0261-2024
Presence of particulate matter: glass
Bleomycin for Injection, USP, 15 units per vial, 1 single dose glass fliptop vial, Rx Only, Distributed by: Hospira, Inc., Lake Forest, IL 68045, NDC 61703-332-18 — PFIZER
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5 de agosto de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0771-2021
Labeling: Not elsewhere classified: Mislabeling
Bleomycin for Injection, USP, packaged in 15 units per single dose vial, Rx only, Manufactured by Thymoorgan Pharmazie GmbH Schiffgraben 23, 38690 Gosfar, Germany Distributed by Hikma USA Inc. Berkeley Heights, NJ 07922, — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1726673, 1726676 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 640602f9-a7df-46f0-a9b1-19c471008bee |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 6 |
| Solicitudes de la FDA | 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BLEOMYCIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Bleomycin, Meitheal Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 17 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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